Санпраз 40мг 30 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Инструкция по применению Санпраз 40мг 30 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг,что соответствует содержанию пантопразола 40 мг.
• Вспомогательные вещества: магния оксид - 18 мг, кальциякарбонат - 81.4 мг, кросповидон - 35 мг, натрия лаурилсульфат - 5мг, кальция стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг.
• Состав оболочки: ;сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата(1:1) - 11 мг, триэтилцитрат - 1.1 мг, коповидон - 7 мг, тальк -10.7 мг, титана диоксид (Е171) - 0.8 мг, железа оксид желтый (Е172)- 0.2 мг, макрогол 6000 - 0.35 мг.

10 шт. - стрипы алюминиевые (3) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой ;желтого цвета,круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадиюсекреции хлороводородной (соляной) кислоты, снижает уровеньбазальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя)секреции хлороводородной (соляной) кислоты в желудке. При язвеннойболезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacterpylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительностьмикроогранизма к антибиотикам.

Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуетсячерез 3-4 дня после окончания приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь пантопразол быстро абсорбируетсяиз ЖКТ. C _max достигается через 2.5 ч и составляет 2-3мг/л, при этом значение C _max ;остается неизменным примногократном приеме. Биодоступность 65-77%.

Выведение

T1/2 ;- около 1 ч.

Клиническая фармакология

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазеобострения;
• эрозивный гастрит (в т.ч. ассоциированный с Helicobacterpylori);
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки,связанные с приемом НПВП;
• рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания к применению

• Диспепсия невротического генеза;
• злокачественные заболевания ЖКТ;
• детский возраст (из-за отсутствия данных о применении препаратав педиатрической практике);
• повышенная чувствительность к пантопразолу.

С ;осторожностью ;назначают препарат при печеночнойнедостаточности.

Беременность и лактация

С осторожностью назначают препарат при беременности и в периодлактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст (из-за отсутствия данных оприменении препарата в педиатрической практике).

Побочные действия

Со стороны ЦНС: ;головная боль; очень редко - депрессия,слабость, головокружение, нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: ;диарея, тошнота, боли вверхней части живота, запор, метеоризм; в единичных случаях (1случай на 106 ;пациентов) - тяжелое гепатоцеллюлярное поражениепечени с желтухой, нарушения функции печени.

Аллергические реакции: ;кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи,анафилактические реакции (вплоть до шока).

Прочие: ;болезненное напряжение молочных желез, гипертермия.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении пантопразол может уменьшитьвсасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит отрН среды желудка (например, кетоконазол).

Способ применения и дозы

При ;язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,эрозивном гастритепрепарат назначают по 40-80 мг/сут. Курс леченияпри обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет2 недели, а язвенной болезни желудка - 4-8 недель.

Для ;профилактики обострений язвенной болезни желудка идвенадцатиперстной кишки ;назначают по 20 мг/сут.

Для ;эрадикации Helicobacter pylori ;принимают по 40 мг 2раза/сут в комбинации с противомикробными средствами. Курс терапии- 7-14 дней.

При ;эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстнойкишки, связанных с приемом НПВП, ;назначают по 40-80 мг/сут. Курслечения - 4-8 недель. Для ;профилактики эрозивных поражений на фонедлительного применения НПВП- по 20 мг/сут.

При ;рефлюкс-эзофагите ;назначают по 20-40 мг/сут. Курс терапиисоставляет 4-8 недель. Для ;профилактики обострений ;принимают по20 мг/сут.

У ;пациентов с выраженными нарушениями функции печени ;дозуследует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимоконтролировать биохимические показатели крови. При повышенииактивности печеночных ферментов препарат следует отменить.

Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и нерастворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препаратрекомендуют принимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2раза/сут вторую дозу - за 1 ч до ужина.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Санпраз не предоставлены.

Меры предосторожности и особые указания

До начала и после окончания терапии обязателен эндоскопическийконтроль (при необходимости - с биопсией) для исключениязлокачественного новообразования желудка или пищевода, т.к.применение препарата может отсрочить постановку правильногодиагноза.

Условия отпуска из аптек

По рецепту