Де-нол 112 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Де-нол 112 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (впересчете на оксид висмута Вi2O3 - 120 мг);
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70,6 мг, повидонК30 - 17,7 мг, полиакрилат калия - 23,6 мг, макрогол 6000 - 6,0 мг,магния стеарат - 2,0 мг;
• Оболочка: Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллоза 5 мПа-с -3,2 мг, макрогол 6000 - 1,1 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг.

По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой ламинированной;по 4, 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению вкартонной пачке.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкойкремово-белого цвета, с надписью "gbr 152" выдавленной на однойстороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистымисторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запахаили с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое кишечное и вяжущее средство.

Фармакокинетика

Висмута субцитрат практически не всасывается изжелудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом.Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводитсяиз организма почками.

Фармакодинамика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношенииHelicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущимдействием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмутаоксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковымсубстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий.Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрециюгидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов,повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного трактак воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчныхкислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зонедефекта. Снижает активность пепсина.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазеобострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.

Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в томчисле ассоциированный с Helicobacter pylori.

Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно ссимптомами диареи.

Функциональная диспепсия, не связанная с органическимизаболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания к применению

Декомпенсированная почечная недостаточность, беременность,лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возрастдо 4 лет.

Беременность и лактация

Применение препарата Де-Нол® во время беременности и в периодлактации противопоказано.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты,рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны дляздоровья и носят временный характер. Аллергические реакции: кожнаясыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия,связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Взаимодействие с лекарственными средствами

В течение получаса до и после приёма Де-Нола® не рекомендуетсяприменение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищии жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовыхсоков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрьмогут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®.

Совместное применение Де-Нола® с тетрациклином уменьшаетвсасывание последнего.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.

Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза всутки за 30 минут до еды.

Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; взависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки(соответственно, в 1-2 приема в день). При этом суточная дозадолжна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).

Таблетки принимают за 30 мин до еды с небольшим количествомводы. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течениеследующих 8 недель не следует применять препараты, содержащиевисмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применениеДе-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами,обладающими антихеликобактерной активностью.

Передозировка

Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз,превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функциипочек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола®.

При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделатьпромывание желудка, применить активированный уголь и солевыеслабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. Вслучае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнемвисмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи(Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функциипочек показан гемодиализ.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель. Также нерекомендуется во время лечения превышать установленные суточныедозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом® не следуетприменять другие препараты, содержащие висмут. По окончаниикурсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрацияактивного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100мкг/л.

При применении Де-Нола® возможно окрашивание кала в темный цветвследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечаетсянезначительное потемнение языка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Данные о влиянии препарата Де-Нол® на способность управлятьтранспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта