Улькавис 120мг 56 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Улькавис 120мг 56 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл.

• активное вещество: висмута трикалия дицитрат - 303,03 мг(эквивалентно оксиду висмута 120 мг);
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 72,17 мг;повидон К30 — 18 мг; поликрилин калия — 23,8 мг; макрогол 6000 — 6мг; магния стеарат — 2 мг;
• оболочка пленочная: Opadry II прозрачный (поливиниловый спирт —4,505 мг, макрогол 4000 — 2,295 мг; тальк — 1,7 мг) — 8,5 мг;титана диоксид (Е171) — 1,5 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг. По 14 табл. вблистере из комбинированного материала (ОПА/Ал/ПВХ) и фольгиалюминиевой.

По 2, 4 и 8 бл. (бл. по 14 табл.) помещают в пачкукартонную.

Описание лекарственной формы

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочнойоболочкой белого или почти белого цвета, с фаской.

Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с оболочкой белогоили почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологическое действие — противоязвенное,гастропротективное, антихеликобактерное.

Фармакокинетика

Висмута субцитрат практически не всасывается из ЖКТ. Выводитсяпреимущественно через кишечник с калом. Незначительное количествовисмута, поступившее в плазму крови, выводится из организмапочками.

Фармакодинамика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношенииHelicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущимдействием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмутаоксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковымсубстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий.Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната,стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышаетустойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, солянойкислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплениюэпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активностьпепсина.

Показания к применению

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазеобострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
• хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч.ассоциированный с Helicobacter pylori;
• синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно ссимптомами диареи;
• функциональная диспепсия, не связанная с органическимизаболеваниями ЖКТ.

Противопоказания к применению

• индивидуальная непереносимость препарата;
• тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30мл/мин);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 4 лет.

Беременность и лактация

Применение препарата Улькавис при беременности и в периодгрудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты,рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны дляздоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитиеэнцефалопатии, связанной с накоплением висмута в ЦНС.

Взаимодействие с лекарственными средствами

В течение получаса до и после приема препарата Улькавис нерекомендуется применение внутрь других ЛС, а также прием пищи ижидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовыхсоков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрьмогут оказывать влияние на эффективность препарата Улькавис.

Одновременное применение препарата Улькавис с тетрациклиномуменьшает всасывание последнего.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до приема пищи, с небольшим количествомводы.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат Улькавис назначают по 1табл. 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2табл. 2 раза в сутки.

Детям от 8 до 12 лет препарат Улькавис назначают по 1 табл. 2раза в сутки; от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сут, взависимости от массы тела ребенка, по 1–2 табл./сут(соответственно, в 1–2 приема в сутки). При этом суточная дозадолжна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут).

Продолжительность курса лечения 4–8 нед. В течение следующих 8нед. не следует применять лекарственные препараты, содержащиевисмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применениепрепарата Улькавис в комбинации с другими антибактериальнымисредствами, обладающими антихеликобактерной активностью (порекомендации врача).

Передозировка

Симптомы: диспепсия, кожная сыпь, воспаление слизистой оболочкиполости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах.Передозировка препарата Улькавис, вызванная длительным приемом доз,превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функциипочек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препаратаУлькавис.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля исолевых слабительных. В дальнейшем лечение должно бытьсимптоматическим. В случае нарушения функции почек, котороесопровождается высокой концентрацией висмута в плазме крови, можноназначить хелатообразователи (пеницилламин,димеркаптопропансульфонат натрия). В случае выраженного нарушенияфункции почек показан гемодиализ.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат Улькавис® не следует применять более 8 недель. Также нерекомендуется во время лечения превышать установленные суточныедозы для взрослых и детей.

В период лечения препаратом Улькавис® не следует применятьдругие лекарственные препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом Улькавис® врекомендуемых дозах концентрация действующего вещества в плазмекрови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь приконцентрации в плазме крови выше 100 мкг/л.

При применении препарата Улькавис® возможно окрашивание кала втемный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногдаотмечается незначительное потемнение языка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Данные о влиянии препарата Улькавис® на способность управлятьтранспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта