Висмута трикалия дицитрат 120мг 112 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Висмута трикалия дицитрат 120мг 112 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активные вещества: висмута трикалия дицитрата - 304.6 мг, чтосоответствует содержанию висмута оксида - 120 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 71.1 мг,полиакрилат калия - 23.6 мг, повидон К25 - 17.7 мг, макрогол 6000 -6 мг, магния стеарат - 2 мг;
• Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 5.5 мг; титанадиоксид - 3 мг; макрогол-4000 - 1.5 мг.

7, 8, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 160 или 240 шт. -упаковки ячейковые картонные или банки из полиэтилентерефталата (1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 16) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белогоцвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха или со слабымхарактерным запахом, на поперечном разрезе видны два слоя: ядробелого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочнаяоболочка.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат, оказывающий защитное действие на слизистую оболочкужелудка и двенадцатиперстной кишки. Противоязвенный препарат.

Фармакокинетика

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ.Однако незначительное количество висмута может поступать всистемный кровоток. Выводится преимущественно с калом.Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводитсяпочками.

Фармакодинамика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношенииHelicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущимдействием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмутаоксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения сбелковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв иэрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи исекрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторныхмеханизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ квоздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов исолей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального факторароста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазеобострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч.ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженногокишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;функциональная диспепсия, не связанная с органическимизаболеваниями ЖКТ.

Противопоказания к применению

Выраженное нарушение функции почек, беременность, периодлактации, повышенная чувствительность к висмута трикалиядицитрату.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации(грудного вскармливания).

Применяется у детей старше 4 лет согласно режимудозирования.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторныеэффекты - тошнота, рвота, учащение стула, запор.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах -энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном приеме других лекарственных средств, а такжепищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов ифруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалиядицитрата.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 4 лет - внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин доприема пищи. Доза зависит от возраста пациента.

Курс лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель неследует принимать препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применениевисмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальнымипрепаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Меры предосторожности и особые указания

Не следует применять более 8 недель.

Во время лечения не рекомендуется превышать установленныесуточные дозы для взрослых и детей.

По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозахконцентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100мкг/л.

На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цветвследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечаетсянезначительное потемнение языка.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта