Квамател 40мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Квамател 40мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: фамотидин 40 мг.
• Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магниястеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк,крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
• Состав пленочной оболочки: ;железа оксид красный, кремниядиоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003(макрогол-40 стеарат (тип I) - 8-12%, целлюлозамикрокристаллическая - 35-45%, гипромеллоза - 45-55%).

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой ;розового цвета,выпуклые, с гравировкой "F20" на одной стороне; на изломе белогоили почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет секрецию солянойкислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином иацетилхолином, при этом возрастает рН содержимого желудка иснижается активность пепсина.

Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.

После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч,максимум действия - в течение 3 ч после приема, продолжительностьэффекта колеблется в пределах 12-24 ч, в зависимости от дозы.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция неполная. C _max ;достигается через 1-3 ч исоставляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность - 40-45%, увеличиваетсяпри одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приемеантацидов.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10-20%. Проникает черезплацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

30-35% препарата метаболизируется в печени с образованиемS-оксида.

Выведение

T1/2 ;из плазмы составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35%фамотидина выводится почками в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При КК <10 мл/мин T1/2 ;может достигать 20 ч (требуетсякоррекция дозы).

Клиническая фармакология

Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенныйпрепарат.

Показания к применению

• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазеобострения, профилактика рецидивов;
• лечение и профилактика симптоматических язв желудка идвенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых,послеоперационных язв);
• эрозивный гастродуоденит;
• функциональная диспепсия, ассоциированная с повышеннойсекреторной функцией желудка;
• рефлюкс-эзофагит;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделовЖКТ;
• предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии(синдром Мендельсона).

Противопоказания к применению

• Беременность;
• период лактации;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторамгистаминовых H2-рецепторов.

С осторожностью: ;почечная или печеночная недостаточность,цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в периодгрудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: ;сухость во рту, тошнота,рвота, боли в животе, снижение аппетита; повышение активностипеченочных трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический илисмешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: ;очень редко - агранулоцитоз,панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазиякостного мозга.

Аллергические реакции: ;крапивница, кожная сыпь, зуд,бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;аритмия, брадикардия,AV-блокада, снижение АД.

Со стороны нервной системы: ;головная боль, головокружение,сонливость, повышенная утомляемость, галлюцинации, спутанностьсознания.

Со стороны органов чувств: ;снижение остроты зрения, шум вушах.

Со стороны половой системы: ;при длительном применении в высокихдозах - аменорея, снижение либидо, гиперпролактинемия,гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы: ;миалгия, артралгия.

Дерматологические реакции: ;алопеция, обыкновенные угри, сухостькожи.

Прочие: ;лихорадка.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Вследствие повышения рН содержимого желудка фамотидин приодновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола иитраконазола.

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина. Следуетсоблюдать 1-2-часовой перерыв между приемами этих препаратов.

При одновременном приеме фамотидина и лекарственных средств,угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается рискразвития нейтропении.

Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановойкислоты.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь.

При ;язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазеобострения Квамател® ;назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сномили по 20 мг 2 раза/сут. При необходимости суточную дозу можноувеличить до 80-160 мг. Продолжительность лечения составляет 4-8недель.

С целью ;профилактики обострений язвенной болезни желудка идвенадцатиперстной кишки ;Квамател® ;назначают в дозе 20 мг 1раз/сут перед сном.

При ;рефлюкс-эзофагите ;начальная доза составляет 20 мг 2раза/сут; при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2раза/сут.

При ;синдроме Золлингера-Эллисона ;начальная доза составляет20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можноувеличить до 240-480 мг.

Для ;профилактики аспирации желудочного сока ;во время общейанестезии Квамател® ;назначают в дозе 40 мг накануне операции илиутром в день операции.

При ;почечной недостаточности, если КК <30 мл/мин ;или;содержание креатинина сыворотки >3 мг/дл, суточную дозу следуетуменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36-48ч.

Передозировка

Симптомы: ;рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД,тахикардия, коллапс.

Лечение: ;промывание желудка, симптоматическая и поддерживающаятерапия; гемодиализ.

Меры предосторожности и особые указания

Применение фамотидина может маскировать симптомы рака желудка,поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимоисключить наличие злокачественного новообразования.

Подобно всем блокаторам гистаминовых H2-рецепторов, при резкомпрекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтомулечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

Пациентам с нарушениями функции печени Квамател® ;следуетназначать с осторожностью и в более низких дозах.

При длительном лечении ослабленных больных или пациентов вусловиях стресса возможны бактериальные поражения желудка сдальнейшим распространением инфекции.

Квамател® ;следует принимать через 2 ч после приема итраконазолаили кетоконазола во избежание значительного уменьшения ихвсасывания.

Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут ингибироватькислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за24 ч до проведения теста следует отказаться от назначенияфамотидина.

Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут подавлять кожнуюреакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатамкожных проб. Поэтому перед проведением диагностических кожных пробдля выявления аллергической кожной реакции немедленного типафамотидин следует отменить.

Во время лечения следует избегать употребления продуктовпитания, напитков и других лекарственных средств, которые могутвызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами имеханизмами

В период лечения фамотидином пациентам следует соблюдатьосторожность при управлении транспортными средствами и занятияхдругими видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту