Контролок 20мг 14 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Инструкция по применению Контролок 20мг 14 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 22,57 мг,соответствует пантопразолу 20,00 мг;
• Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный 5,00 мг;маннитол 21,33 мг; кросповидон 25,00 мг; повидон К90 2,00 мг;кальция стеарат 1,60 мг; вода очищенная 4,50 мг;
• Оболочка: гипромеллоза-2910 11,88 мг; повидон К25 0,24 мг;титана диоксид Е171 0,21 мг; краситель железа оксид желтый Е1720,02 мг; пропиленгликоль 2,66 мг; эудрагит L 30D-55* 8,18 мг;триэтилцитрат 0,82 мг;
• Состав дисперсии Эудрагита L 30D-55: эудрагит L 30D-55(Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1]) 7,94 мг;полисорбат 80 0,18 мг; натрия лаурилсульфат 0,06 мг;
• Коричневые чернила Opacode S-1-16530 для нанесения маркировкина таблетки: шеллак (shellac) 0,036 мг; краситель железа оксидкрасный (Е172) 0,009 мг; краситель железа оксид черный (Е172) 0,009мг; краситель железа оксид желтый (Е172) 0,0009 мг; аммиака растворконцентрированный 25% 0,001 мгю

По 14 таблеток в блистер Алюминий ПВХ/ Алюминий ПВХ.

1 блистер вместе с инструкцией по применению в пачкукартонную.

По 7 таблеток в блистере, вложенном в складывающуюся картоннуюобложку.

По 1 картонной обложке вместе с инструкцией по применениюпомещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкойжелтого цвета с ядром от белого до почти белого цвета. На однойстороне таблетки коричневыми чернилами напечатано "Р20".

Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насосаингибитор.

Фармакокинетика

Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальнаяконцентрация в плазме крови (Сmах) при пероральном применениидостигается уже после первой дозы в 20 мг. В среднем, примерночерез 2-2,5 ч после приема достигается максимальная концентрация всыворотке, около 1,0-1,5 мкг/мл и Сmах и остается постоянной послемногократного применения данного препарата.

Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократногоприменения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетикапантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном,так и при внутривенном применении.

Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола составляет около77%. Совместный прием пищи не влияет на площадь под кривой"концентрация-время"