Омепразол-тева 10мг 28 шт. капсулы кишечнорастворимые

Инструкция по применению Омепразол-тева 10мг 28 шт. капсулы кишечнорастворимые

Состав, форма выпуска и упаковка

В 1 таблетке содержится:

• Активное вещество: омепразол 10 мг;
• Вспомогательные вещества: сахарная крупка 48 мг,карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 2.1 мг, натрия лаурилсульфат2.99 мг, повидон 4.75 мг, калия олеат 0.644 мг, олеиновая кислота0.107 мг, гипромеллоза 3 мг, метакриловой кислоты и этилакрилатасополимер [1:1] 20.455 мг, триэтилацетат 2.345 мг, титана диоксид(Е171) 0.75 мг, тальк 0.095 мг.
• Состав целлюлозной капсулы: каррагинан 0.15 мг, калия хлорид0.2 мг, титана диоксид (Е 171) 2.1712 мг, гипромеллоза 39.96 мг,вода 2.3 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0.3588 мг,краситель железа оксид красный (Е172) 0.5888 мг, краситель красныйочаровательный (Е129) 0.276 мг.
• Состав чернил: шеллак 11-13 %, этанол 15-18 %, изопропанол15-18 %, пропиленгликоль 1-3 %, бутанол 4-7 %, повидон 10-13 %,натрия гидроксид 0.05-0.1 %, титана диоксид (Е 171) 32-36 %.

В упаковке 28 капсул.

Описание лекарственной формы

Капсулы кишечнорастворимые твердые, непрозрачные, целлюлозные,№3, с оранжевым корпусом и красной крышечкой; белыми черниламинанесены на крышке "О", на корпусе - "10"; содержимое капсул -микропеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватымоттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы впариетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительнуюстадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровнябазальной и стимулированной секреции, независимо от природыраздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает илинормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов срефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori.Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола иантибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания,достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкойдлительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотеченияиз ЖКТ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает впариетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание сбелками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами.Биотрансформируется в печени. Выводится почками - 72-80%, с калом -около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниямипечени T1/2 увеличивается до 3 ч.

Клиническая фармакология

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.

Инструкция

Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строгособлюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретногопрепарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазеобострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori),рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенныепоражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемомНПВС.

Противопоказания к применению

Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детскийвозраст, повышенная чувствительность к омепразолу.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол нерекомендуется применять у детей.

В связи с отсутствием клинического опыта омепразол нерекомендуется применять при беременности. При необходимостиприменения в период лактации следует решить вопрос о прекращениигрудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея,запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение,слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия,эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях -гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях -артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении описаны случаи развития симптомовтоксического действия бензодиазепинов, что связано с угнетениемактивности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатомпролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратомвозможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшоеповышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случайнарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшениеконцентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом -уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромициномпроисходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина вплазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма упациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшоеповышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высокихдозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина вплазме крови.

При одновременном применении с эритромицином описан случайповышения концентрации омепразола в плазме крови, при этомэффективность омепразола уменьшалась.

Способ применения и дозы

При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточнаядоза - 20-80 мг; частота применения - 1-2 раза/сут.Продолжительность лечения - 2-8 недель.

Меры предосторожности и особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличиязлокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечениеомепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильнуюдиагностику.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта