Гастростат 100мг 90 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Гастростат 100мг 90 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• действующее вещество: ребамипид - 100 мг;
• вспомогательные вещества: магния карбонат, гипромеллоза(гидроксипропилметилцеллюлоза), коллидон CL F, натриялаурилсульфат, лимонная кислота, магния стеарат. вспомогательныевещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза),макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

По 10, 15 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатнойлакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе синструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнегодня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало.Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головнаяболь.

Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. Вслучае передозировки следует промыть желудок и провестисимптоматическую терапию.

Фармакотерапевтическая группа

Гастропротекторное средство.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - высокая.

После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови(Сmах) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340нг/мл.

Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч.Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме.Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно внеизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следыгидроксилированного метаболита.

В опытах in vitro показано, что от 98,4% до 98,6% препаратасвязывается белками плазмы.

Фармакодинамика

Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) вслизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимомжелудочного сока.

Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистойжелудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей,ацетилсалициловой кислоты.

Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтезвысокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи наповерхности стенки желудка.

Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка,активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрециюжелудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клетокжелудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляетсупероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами инейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистуюжелудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторноедействие при воздействии на слизистую нестероиднымипротивовоспалительными препаратами (НПВП).

Показания к применению

Индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентовпрепарата.

Беременность.

Период лактации.

Дети в возрасте до 18 лет.

С осторожностью:

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначенииребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностьювозникновения повышенной чувствительности к препарату.

Беременность и лактация

Безопасность применения ребамипида в период беременности недоказана. Не применять во время беременности.

Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следуетпрекратить вскармливание или решить вопрос об искусственномвскармливании ребенка в случае необходимости назначения материребамипида в период кормления грудью.

Побочные действия

Язвенная болезнь желудка.

Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функциейжелудка в стадии обострения, эрозивный гастрит.

Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки нафоне приема нестероидных противовоспалительных средств.

Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/илиспособность управлять транспортными средствами или механизмами неизучено. В случае приема препарата следует с осторожностьюотноситься к вождению автомобиля и другим видам деятельности,требующим, повышенной концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшимколичеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случаенеобходимости может быть продлен до 8 недель.

Препарат не обладает особенностями действия при первом приемеили при его отмене.

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозупрепарата в установленное время, не следует принимать удвоеннуюдозу препарата.

Передозировка

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея,тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений,изжога.

Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышениесывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) исывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения,гранулоцитопения.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозныевысыпания.

Другое: нарушение менструального цикла.

Меры предосторожности и особые указания

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкойбелого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белогоили почти белого цвета.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту