Тобразон 5мл капли глазные

Инструкция по применению Тобразон 5мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли - 1 мл.:

• активные вещества: тобрамицин сульфат, эквивалент тобрамицина3,0 мг, дексаметазона натрия фосфат, эквивалент дексаметазона 1,0мг;
• вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА,динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия метабисульфит, натрия хлорид,креатин, пропиленгликоль, вода очищенная, натрия гидроксид*),кислота серная*).

*) для корректировки pH

В полиэтиленовых флаконах-капельницах по 5 мл.

Каждый флакон помещен в маркированную картонную пачку синструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местногоприменения+антибиотик-аминогликозид.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, обладает свойствами входящих в негоактивных компонентов - антибиотика и глюкокортикостероида.

Тобрамицин - антибактериальный препарат из группыаминогликозидов (2-го поколения). Подавляет рост и развитиеграмотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Блокирует30-S субъединицу у рибосом и останавливает синтез белка. В болеевысоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран,вызывая гибель клетки.

Препарат активен в отношении грамположительных бактерий(стафилококков - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis,Citrobacter Species, Enterobacter Species) и грамотрицательныхбактерий (Escherichia coli, Klebsiella Species, MorganellaMorganii, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabili, Proteusvulgaris, Providensia spp, Serratia spp).

Дексаметазон - фторированный глюкокортикостероид, обладающийвыраженным противовоспалительным, противоаллергическим ииммунодепрессивным действием При местном применении, снимает зуд исуживает сосуды. Взаимодействует со специфическимицитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий вядро клетки, и стимулирующий синтез м-РНК. Препятствуетвысвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток.Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Снижаетпроницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны.

Показания к применению

Препарат Тобразон назначается для лечения инфекционныхзаболеваний глаз и параорбитальной области, вызванныхчувствительными к препарату микроорганизмами:

• блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит;
• кератит (без повреждения эпителия);
• профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания к применению

• Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентампрепарата;
• вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит,вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
• туберкулез глаз;
• грибковые заболевания глаз;
• состояние после удаления инородного тела роговицы.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата во времябеременности, кормления грудью и у детей нет. Возможно применениеТобразона для лечения грудных детей, беременных и кормящих матерейпо назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффектпревышает риск развития возможных побочных эффектов.

Побочные действия

Местные аллергические реакции: отечность, зуд век,конъюнктивальная эритема.

При длительном применении возможно повышение внутриглазногодавления (поэтому при применении препаратов, содержащихглюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерятьвнутриглазное давление).

При постоянном применении более 3-х месяцев может развиватьсякатаракта, микозы роговицы.

Возможно замедление процессов регенерации.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Если Тобразон применяется вместе с системными аминогликозиднымиантибактериальными препаратами или стероидами, следует соблюдатьмеры предосторожности для контроля за их суммарной концентрацией всыворотке крови.

Способ применения и дозы

Назначают по 1-2 капле в пораженный глаз (оба глаза) каждые 4-6часов.

При тяжелых инфекциях препарат назначают по 2 капли каждый часдо получения клинического эффекта, после чего дозу препаратапостепенно уменьшают до полного прекращения применения.

Передозировка

Симптомы передозировки подобны побочным реакциям (точечныекератиты, эритема, усиленное слезотечение, отек и зуд век).

Лечение симптоматическое с последующей отменой препарата.

Меры предосторожности и особые указания

В период лечения препаратом запрещается ношение мягкихконтактных линз. При использовании жестких линз следует снять ихперед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут послеинстилляции препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Неследует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкостьзрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложнойтехникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием,требующим четкости зрения сразу после закапывания препарата.

Условия отпуска из аптек

По рецепту