Ципролет 3мг/мл 5мл капли глазные

Инструкция по применению Ципролет 3мг/мл 5мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли - 1 мл:

• Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид 3.49 мг, чтосоответствует содержанию ципрофлоксацина 3 мг.
• Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0.5 мг, натрияхлорид - 9 мг, бензалкония хлорид 50% раствор - 0.0002 мл,хлористоводородная кислота - 0.000034 мг, вода д/и - до 1 мл.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капли глазные бесцветные или светло-желтого цвета,прозрачные.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местногоприменения в офтальмологии.

Фармакокинетика

Всасывание

После применения глазных капельC_max ципрофлоксацина в плазме составляет менее 5нг/мл. Средняя концентрация – ниже 2.5 нг/мл. После инстилляциивозможна системная абсорбция препарата.

Выведение

Ципрофлоксацины выводится почками преимущественно в неизмененномвиде (50%) в виде метаболитов (до 10%), около 15% выводится черезкишечник.

Выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат широкого спектра действия, производноефторхинолона. Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы IIи IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНКвокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетическойинформации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызываетвыраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки имембран) и быструю гибель бактериальной клетки. Действуетбактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя иделения (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизисклеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы действуеттолько в период деления. Низкая токсичность для клетокмакроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы.

На фоне применения ципрофлоксацина не происходит параллельнойвыработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим кгруппе ингибиторов ДНК-гиразы, что делает его высокоэффективным поотношению к бактериям, которые устойчивы, например, каминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам имногим другим антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробныебактерии:энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp.,Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacterspp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens,Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganellamorganii, Vibrio spp., Yersinia spp.); другиеграмотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonasaeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurellamultocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni,Neisseria spp.); некоторые внутриклеточныевозбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydiatrachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis,Mycobacterium kansasii, Corynebacteriumdiphtheriae; грамположительные аэробныебактерии:Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcushaemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcussaprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентныи к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae,Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенныхвнутриклеточно) – умеренная (для их подавления требуются высокиеконцентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis,Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasmaurealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с однойстороны, после действия ципрофлоксацина практически не остаетсяперсистирующих микроорганизмов, а с другой – у бактериальных клетокнет ферментов, инактивирующих его.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительные заболеваний глаза и егопридатков, вызванных чувствительными к препарату бактериями:

• острый и подострый конъюнктивит;
• блефароконъюнктивит, блефарит;
• бактериальные язвы роговицы;
• бактериальный кератит и кератоконъюнктивит;
• хронический дакриоцистит и мейбомит.

Предоперационная профилактика в офтальмохирургии. Лечениепослеоперационных инфекционных осложнений.

Лечение и профилактика инфекционных осложнений глаз после травмили попадания инородных тел.

Противопоказания к применению

• Вирусный кератит;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 1 года;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим препаратам группыхинолонов.

С осторожностью следует применять препарат у пациентовс атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозговогокровообращения, судорожным синдромом.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата Ципролет® прибеременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: зуд, жжение, легкая болезненностьи гиперемия конъюнктивы; редко – отек век, светобоязнь,слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, снижение остротызрения, появление белого кристаллического преципитата у больных сязвой роговицы, кератит, кератопатия, инфильтрация роговицы.

Прочие: аллергические реакции, тошнота; редко - неприятныйпривкус во рту сразу после закапывания, развитие суперинфекции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При сочетании с препарата Ципролет® с другимипротивомикробными средствами (бета-лактамные антибиотики,аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдаетсясинергизм. Ципролет® можно успешно применять в комбинации сазлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonasspp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамнымиантибиотиками - при стрептококковых инфекциях; сизоксазолпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковыхинфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробныхинфекциях.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор ципрофлоксацина фармацевтически несовместим слекарственными препаратами со значением рН 3-4, которые физическиили химически нестабильны.

Способ применения и дозы

Применяют местно.

При легкой и умеренно тяжелой инфекции закапывают по1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 ч,при тяжелой инфекции – по 2 капли каждый час. Послеулучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.

При бактериальной язве роговицы назначают по 1 каплекаждые 15 мин в течение 6 ч, затем по 1 капле каждые 30 мин в часыбодрствования; на 2 день – по 1 капле каждый час в часыбодрствования; с 3 по 14 день – по 1 капле каждые 4 ч в часыбодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация непроизошла, лечение можно продолжить.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Ципролет® при местномприменении отсутствуют.

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрьспецифические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты,рвоты, диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги.

Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточноепоступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи дляпредотвращения кристаллурии.

Меры предосторожности и особые указания

Глазные капли можно применять только местно, нельзя вводитьпрепарат субъконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

При применении глазных капель Ципролет® и другихофтальмологических растворов интервал между их введениями долженсоставлять не менее 5 мин.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактныхлинз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкостьзрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водитьмашину или работать со сложной техникой, или с каким-либо сложнымоборудованием, требующим четкости зрения.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту