Сигида дуо 0,1%+0,033% 10мл капли глазные

Инструкция по применению Сигида дуо 0,1%+0,033% 10мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли глазные - 1 мл:

• Активные вещества: дифенгидрамина гидрохлорид - 1 мг; нафазолин(в форме нитрата) - 0.33 мг;
• Вспомогательные вещества: борная кислота - 16 мг, макрогол 300- 1.125 мг, натрия гиалуронат - 1 мг, динатрия эдетата дигидрат(трилон Б) - 0.5 мг, натрия гидроксид раствор 1М или азотнойкислоты 0.1М раствор - до рН 4.0-7.0, вода д/и - до 1 мл.

Капли глазные 0,1 % + 0,033 %.

По 0,4 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности илиполипропилена.

По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированнойпленки.

По 2, 4 или 6 пакетов из фольгированной пленки с 5тюбик-капельницами или по 1, 2 или 3 пакета из фольгированнойпленки с 10 тюбик-капельницами вместе с инструкцией по применению впачке из картона.

Описание лекарственной формы

Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или слегкаокрашенной жидкости.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство (H1-гистаминовых рецепторовблокатор+альфа-адреномиметик).

Фармакокинетика

Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин смомента применения. Действие продолжается 6-8 часов.

Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызываясистемные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введенияпрепарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным.Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилоговозраста и у детей младшего возраста.

Проявление системного действия дифенгидрамина маловероятно.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, обладающий антигистаминным(дифенгидрамин) и вазоконстрикторным (нафазолин) действием.

Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов.Путем конкурентной блокады гистаминовых H1-рецепторов он снижаеталлергические симптомы, особенно связанные с высвобождениемгистамина, такие как увеличение проницаемости и расширениесосудов.

Нафазолин стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов, его местноеприменение ведет к сужению расширенных сосудов и уменьшениюсимптомов воспалительного состояния.

Инструкция

Порядок работы с тюбик-капельницей:

1. Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальныепоместить обратно в пакет.
2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится внижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть иотделить клапан).
3. Закапать необходимое количество препарата в глаза.

Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одногозакапывания в оба глаза. После однократного использованиятюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталосьсодержимое.

Показания к применению

• обострение сезонного или круглогодичного аллергическогоконъюнктивита;
• воспалительные состояния, связанные с раздражением конъюнктивыв результате применения контактных линз, воздействия солнечногосвета, сигаретного дыма, контакта с водой в плавательном бассейне идр.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата (в томчисле к симпатомиметическим аминам);
• беременность;
• грудное вскармливание;
• закрытоугольная глаукома;
• детский возраст (до 2-х лет).

С осторожностью

Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, ихможно применять в течение короткого времени при обострениихронического заболевания.

Системное действие компонентов препарата после введения вконъюнктивальный мешок маловероятно, однако его следует состорожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией;атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, сгиперчувствительностью к симпатомиметическим аминам, пригипертиреозе, а также при гиперплазии предстательной железы и впожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что вслучае появления каких-либо системных реакций, указывающих навсасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата.Не рекомендуется применять препарат у новорожденных и у детей до 6лет ввиду возможного появления потенциально опасных побочныхдействий.

Пациента следует предупредить, что сохранение симптомовраздражения или боль в глазах в течение более 72 часов являетсяпоказанием к отмене препарата. Противопоказано применение препаратаболее 5 дней или с интервалом менее 3 часов, ввиду риска развитиясиндрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, атакже возможности развития стойких изменений эпителия.

Беременность и лактация

Во время беременности применение препарата не рекомендуется. Принеобходимости применения препарата в период лактации грудноевскармливание рекомендуется прекратить.

Побочные действия

Жжение, зуд, гиперемия, раздражение конъюнктивы, боль в глазах,расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа,мидриаз, повышение внутриглазного давления. Описан единичный случайпомутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения.

Длительное применение может вести к местным изменениям эпителия,связанным с гипоксией (ухудшающий прогноз).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Применение препарата, содержащего нафазолин, одновременно сприемом трициклических антидепрессантов может потенцироватьсосудосуживающее действие нафазолина.

Одновременное применение нафазолина с ингибиторамимоноаминоксидазы может привести к развитию гипертоническогокриза.

Способ применения и дозы

Местно, в конъюнктивальный мешок.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальныймешок при необходимости каждые 6-8 часов.

Лекарственный препарат не следует применять дольше 3-5 дней.

Передозировка

Симптомы: продолжительное или слишком частое применение у детейдо 6 лет может привести к заторможению ЦНС, гипотермии (понижениетемпературы тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии,коме.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат предназначен только для местного применения:инстилляция в конъюнктивальный мешок.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами имеханизмами

Ввиду возможного расстройства зрения следует с осторожностьюприменять у лиц, управляющих транспортными средствами иобслуживающих механизмы.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту