Азидроп 15мг/г 0,25г 6 шт. капли глазные

Инструкция по применению Азидроп 15мг/г 0,25г 6 шт. капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли - 1 г.:

• Активное вещество: азитромицина дигидрат 15 мг;
• вспомогательное вещество: триглицериды среднецепочечные - до 1г.

Одноразовые флаконы по 0,25 г., в картонной упаковке 6 шт.

Описание лекарственной формы

Капли глазные в виде прозрачной маслянистой жидкости отбесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакокинетика

После закапывания глазных капель Азидроп при лечениибактериальных конъюнктивитов в рекомендуемой дозе азитромицин необнаруживается в крови пациентов (предел обнаружения: 0.0002мкг/мл).

Фармакодинамика

Механизм действия.

Азитромицин - антибиотик группы макролидов-азалидов IIпоколения. Ингибирует синтез белка бактерий, связываясь с50S-субъединицей рибосом и предотвращая транслокацию пептидов.

Механизм резистентности.

Отмечают три механизма резистентности для разных видов бактерийк макролидам: обусловленных модификацией мишени действия,модификацией антибиотика или за счет активного выброса антибиотикаиз микробной клетки с помощью транспортных систем (эффлюкса). Длябактерий описаны различные системы эффлюкса. Важная системаэффлюкса для стрептококков кодируется mef-геном и приводит крезистентности ограничивающей макролидами (М-фенотип). Модификациямишени действия, контролирующаяся erm кодированной метилазой(MLSВ-фенотип), приводит к перекрестной резистентности к различнымклассам антибиотиков.

Описаны случаи перекрестной резистентности к эритромицину,азитромицину, другим макролидам и линкозамиду и стрептограмину Вдля Streptococcus pneumoniae, β-гемолитических стрептококков группыА, Enterococcus spp. и Staphylococcus aureus, включаяметициллин-резистентные S. aureus (MRSA). Конститутивные мутанты виндуцибельной резистентных штаммах с erm(A) или erm(C) могут бытьвыделены in vitro при низких частотах приблизительно 10-7 КОЕ вприсутствии азитромицина.

Пограничное значение.

Ниже представлены минимальные ингибирующие концентрации (МИК)для микроорганизмов при данных показаниях.

Следует отметить, что представленные ниже пограничные значенияМИК и спектр действия относятся к системному применению. Данные МИКне могут использоваться в случае местного лечения препаратом в видеглазных капель вследствие других концентраций и физико-химическимиусловий, которые могут повлиять на общую активность лекарственногопрепарата в месте его действия.

Частота приобретенной резистентности для отдельных видов можетизменяться в зависимости от географического региона и времени. Всвязи с этим желательно располагать локальной информацией орезистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Принеобходимости следует обратиться за консультацией специалиста,когда местная частота резистентности такова, что эффективностьлекарственного препарата, по крайней мере, при некоторых типахинфекции, вызывает сомнения.

Клиническая фармакология

Антибиотик для местного применения в офтальмологии.

Инструкция

Капать непосредственно в конъюнктивальный мешок пораженногоглаза.

Показания к применению

• Гнойный бактериальный конъюнктивит у взрослых и детей (срождения и до 17 лет);
• трахоматозный конъюнктивит, вызванный Chlamydia trachomatis, увзрослых и детей (с рождения и до 17 лет).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: нечасто -гиперчувствительность.

Со стороны органа зрения: глазной дискомфорт (зуд, жжение,покалывание) после закапывания препарата, затуманивание зрения,ощущение слипания век, инородного тела в глазу после закапыванияпрепарата, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, эритема век.

Способ применения и дозы

Взрослым закапывают по 1 капле 2 раза/сут (утром и вечером) втечение 3 дней.

Если отсутствует положительная динамика в течение 3 днейприменения препарата, следует проконсультироваться с врачом ипересмотреть схему лечения и диагноз.

Меры предосторожности и особые указания

Глазные капли не следует вводить в виде инъекций илипроглатывать.

Глазные капли нельзя вводить в виде пери- и интраокулярныхинъекций.

Не следует закапывать глазные капли после завершения 3-дневногокурса терапии, даже если остаточные признаки бактериальногоконъюнктивита сохраняются.

Условия отпуска из аптек

По рецепту