Сульфацил натрия-солофарм 20% 0,5мл 5 шт. капли глазные тюбик-капельница

Инструкция по применению Сульфацил натрия-солофарм 20% 0,5мл 5 шт. капли глазные тюбик-капельница

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли - 1 мл.:

• Активные вещества: сульфацетамид натрия моногидрат (в пересчетена сульфацетамид­ натрия) - 200 мг;
• Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат - 1мг, хлористоводородная кислота 1М раствор - до pH 8.0, вода д/и -до 1 мл.

0.5 мл в тюбике-капельнице из полиэтилена низкой плотности илиполипропилена. 5 тюбик-капельниц в ламинированном пакете или безнего вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Капли глазные 20% в виде прозрачной, бесцветной или слегкаокрашенной жидкости.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальное средство для местного применения вофтальмологии, производное сульфаниламида. Обладает широкимспектром противомикробного действия. Оказывает бактериостатическоедействие. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом сПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, чтоприводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты,необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Сульфацетамид активен в отношении грамположительных играмотрицательных бактерий (в т.ч. патогенных кокков, Escherichiacoli), Chlamydia spp., Actinomyces spp.

Действие на организм

Оказывает противомикробное бактериостатическое действие.

Фармакокинетика

Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическоеантибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, ночасть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву ипопадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее всистемный кровоток, недостаточно для развития системноготерапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации приповторном введении. При местном применении максимальнаяконцентрация (Сmах) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл),влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0.1 мг/мл)достигается за первые 30 мин. после аппликации. Некотороеколичество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока втечение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрациясульфаниламидов усиливается.

Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования,метаболиты обладают антибактериальной активностью.

Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковойфильтрации.

Клиническая фармакология

Препарат с противомикробным действием для местного применения вофтальмологии.

Инструкция

Применяют в нижний конъюнктивальный мешок каждого глаза.

Показания к применению

Гнойные язвы роговицы, конъюнктивиты, блефариты, гонорейныезаболевания глаз у новорожденных и взрослых, профилактика бленнореиу новорожденных.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к сульфацетамиду и другимсульфаниламидным препаратам.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно только в томслучае, когда предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормлениягрудью в период применения препарата из-за отсутствиясоответствующих клинических данных.

Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи материпринимали таблетированные формы сульфаниламидов во времябеременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухипри приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

Побочные действия

Местные реакции: зуд, покраснение, отечность.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Сульфацетамид при местном применении несовместим с солямисеребра.

Способ применения и дозы

Применяют по 2-3 капли 5-6 раз/сут.

Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают в глаза по2 капли раствора непосредственно после рождения и по 2 капли через2 ч.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Меры предосторожности и особые указания

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду,тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторамкарбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность ксульфацетамиду.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта