Дексатобропт 5мл капли

Инструкция по применению Дексатобропт 5мл капли

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл.:

Активные вещества: дексаметазон -1 мг., тобрамицин - 3 мг.

Вспомогательные вещества: тилоксапол - 0.5 мг, гипромеллоза(HPMC 4000 cP) - 5 мг, натрия сульфат -12 мг, натрия хлорид - 3.3мг, динатрия эдетата дигидрат - 01 мг, бензалкония хлорид - 01 мг,натрия гидроксида 1М раствор или кислоты серной1М раствор - до pH5.0-6.0, вода очищенная - до 1 мл.

Капли глазные, во флаконе 5 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологиис противовоспалительным и антибактериальным действием.

Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группыаминогликозидов. Активен в отношении грамположительных играмотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч.Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы,резистентные к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. некоторыебета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические видыи некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonasaeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacteraerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинствовидов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilusaegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus(Herellea vaginacola), a также некоторые виды Neisseria spp.

Дексаметазон - ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное,противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазонактивно подавляет воспалительные процессы, угнетая выбросэозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток иуменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералокортикоиднойактивностью.

Фармакокинетика

После местного применения тобрамицин всасывается через роговицуи конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистойвлаги. Тобрамицин достигает системного кровотока в очень низкихконцентрациях. При местном применении системная абсорбциядексаметазона - низкая. После закапывания в глаз, хорошо проникаетв эпителий роговицы и конъюнктиву, водянистую влагу глаза.Максимальная активность достигается в течение 10-20 мин послеприменения препарата.

Распределения препарата наблюдалось в плазме крови, желчи,печени, почках и почечной экскреции после 30 мин с моментаприема.

Клиническая фармакология

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действиемдля местного применения в офтальмологии.

Инструкция

Флакон следует встряхнуть перед применением.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Неследует прикасаться кончиком пипетки к глазу для сохранениястерильности раствора.

Показания к применению

Инфекционные заболевания глаз:

• Блефароконъюнктивит;
• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератит (без повреждения эпителия).

Лечение и профилактика воспалительных явлений впослеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Противопоказания к применению

• Вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит вызванный Herpessimplex, ветряная оспа);
• грибковые заболевания глаз;
• микобактериальные инфекции глаз;
• состояния после удаления инородного тела из роговицы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и впериод лактации (грудного вскармливания) нет.

Применение ДексаТобропта при беременности возможно только, еслиожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный рискдля плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Использование в педиатрии.

В настоящий момент безопасность и эффективность примененияпрепарата у детей не установлены. Противопоказано детям иподросткам до 18 лет.

Побочные действия

• Отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы;
• повышение внутриглазного давления (при длительном применении).При постоянном применении, в течение более 3 месяцев, возможноразвитие микозов роговицы. Возможно замедление процессоврегенерации, развитие задней субкапсулярной катаракты, вторичнаяинфекция;
• головная боль, повышение АД.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата не установлено.

В случае применения с другими местными офтальмологическимипрепаратами, интервал между их применением должен составлять неменее 5 мин.

Способ применения и дозы

Закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженногоглаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.

После операции по удалению катаракты дозу можно увеличивать до1-2 капель каждые 2 ч, в течении 24 ч. Частоту применения препаратаследует постепенно уменьшать при улучшении клиническихпризнаков.

У пациентов пожилого возраста уменьшение дозы не требуется.

Меры предосторожности и особые указания

ДексаТобропт предназначен только для местного применения (неприменяется для инъекций).

При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следуетрегулярно измерять внутриглазное давление.

При назначении препарата ДексаТобропт одновременно сантибиотиками группы аминогликозидов для системного применения,нужно контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови,которая не должна превышать 8 мкг/мл.

При развитии аллергических реакций применение препарата следуетпрекратить.

Т.к. глазные капли содержат бензалкония хлорид в качествеконсерванта, это может привести к раздражению, а также известно,что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы.Таким образом, перед применением препарата ДексаТобропт пациентыдолжны снять контактные линзы и должны быть проинформированы о том,что необходимо подождать 15 мин после инсталляции препаратаДексаТобропт, прежде чем вставлять контактные линзы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами.

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлятьтранспортными средствами и занятия другими видами деятельности,требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,не сообщалось. Однако, учитывая, что пациент после аппликациивременно теряет четкость зрения, не рекомендуется управлятьтранспортными средствами или работать со сложной техникой сразупосле закапывания препарата.

Условия отпуска из аптек

По рецепту