Секнидокс 1г 2 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Секнидокс 1г 2 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: секнидазол 1 г.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 103.73 мг,целлюлоза микрокристаллическая - 62.25 мг, карбоксиметилкрахмалнатрия - 37.35 мг, кальция гидрофосфат - 32.25 мг, повидон К30 -17.4 мг, магния стеарат - 7.4 мг, тальк - 4.5 мг.
• Состав пленочной оболочки: ;гипромеллоза Е-15 - 32.3 мг, титанадиоксид (E171) - 5.2 мг, тальк - 5.2 мг, лак алюминиевый на основеиндигокармина (E132) - 4.2 мг, пропиленгликоль - 4.5 мг.

2 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачкикартонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой ;голубого цвета,капсуловидной формы, с гравировкой "SECN" на одной стороне ипоперечной риской на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (противграмположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) иамебицидное (внутри- и внекишечное) действие. Секнидазол особенно;активен в отношенииTrichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica иGiardia lamblia.

Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется врезультате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чеговзаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ееспиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибированиенуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из ЖКТ.Биодоступность составляет около 80%. После приема 2 г секнидазола C_max ;в плазме достигается через 3-4 ч.

Секнидазол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер,экскретируется с грудным молоком.

Выведение

Т1/2 ;секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч.Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около50% принятой дозы экскретируется за 120 ч.

Клиническая фармакология

Противомикробный и противопротозойный препарат.

Показания к применению

• Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;
• амебиаз кишечника, вызванный Entamoeba histolytica;
• амебиаз печени, вызванный Entamoeba histolytica;
• жиардиаз, вызванный Giardia lamblia.

Противопоказания к применению

• Органические заболевания ЦНС;
• заболевания крови (в т.ч. в анамнезе);
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 3 лет или масса тела менее 16 кг (для даннойлекарственной формы);
• гиперчувствительность к секнидазолу, другим производнымимидазола или любому другому компоненту препарата.

Беременность и лактация

Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценкивозможного фетотоксического действия секнидазола. У животныхсекнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее,поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер,а результаты, получаемые на животных, не всегда могут бытьраспространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол вовремя беременности.

Секнидазол выводится с грудным молоком. На время лечения следуетотказаться от грудного вскармливания. Были зарегистрированы случаикандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, атакже случаи диареи у младенцев, которые были на грудномвскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но несекнидазол).

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 летили при массе тела менее 16 кг (для данной лекарственнойформы).

Побочные действия

Аллергические реакции: ;крапивница, сыпь, ангионевротическийотек; очень редко - анафилактическая реакция.

Со стороны крови и лимфатической системы: ;умеренная обратимаялейкопения.

Со стороны нервной системы: ;головокружение, нарушениекоординации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности(парестезия), периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: ;тошнота, рвота, боли вобласти желудка, "металлический" привкус во рту, глоссит,стоматит.

Прочие: ;лихорадка.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этомврачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Дисульфирам: ;при совместном применении секнидазола сдисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанностисознания.

Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин):;секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов(производных кумарина или индандиона) и повышает риск возникновениякровотечений за счет снижения печеночного метаболизмаантикоагулянтов.

Этанол: ;сочетание с этанолом вызывает симптомы "антабуснойреакции" (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, "приливыжара", тахикардия).

Способ применения и дозы

"

Препарат принимают внутрь, непосредственно перед едой, запиваянебольшим количеством воды.

Уретрит и вагинит

Взрослым ;- однократный прием 2 г секнидазола (2 таб.), курслечения 1 день.

Следует проводить одновременное лечение обоих половыхпартнеров.

Амебиаз кишечника

Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica):;взрослым ;- однократный прием 2 г секнидазола (2 таб.), курслечения 1 день; ;детям ;- однократный прием дозы 30 мг/кг, курслечения 1 день.

Амебиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистнуюформы (minuta и cystic): ;взрослым ;- 2 г секнидазола (2 таб.) водин или несколько приемов в течение 3 дней; ;детям ;- 30 мг/кг/сутв один или несколько приемов в течение 3 дней.

Амебиаз печени

Взрослым ;- 1.5 г секнидазола (1.5 таб.) в один или несколькоприемов в течение 5 дней; ;детям ;- 30 мг/кг/сут в один илинесколько приемов в течение 5 дней.

Жиардиаз

Детям ;- однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1день.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение:симптоматическое. Прием препарата следует прекратить, необходимоочистить желудок, принять активированный уголь; пациенту следуетнемедленно обратиться к врачу.

Меры предосторожности и особые указания

При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следуетсочетать с дренажным удалением гноя или с удалением абсцессов.

При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимочаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНОи при необходимости корректировать дозу антикоагулянта напротяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 днейпосле окончания терапии.

На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после еезавершения необходимо отказаться от употребления алкогольныхнапитков и лекарственных препаратов, содержащих этанол.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадногоуретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни.Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение непрекращается во время менструации.

Следует избегать применения препарата у пациентов с заболеваниемкрови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить подконтролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжениялечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшениеневрологического статуса больных требует прекращения лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушениекоординации движений. При появлении этих побочных действийпациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциальноопасных видов деятельности, требующих концентрации внимания ибыстроты реакции.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту