Тинидазол-акри 500мг 4 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Тинидазол-акри 500мг 4 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: тинидазол 500 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузныйпрежелатинизированный, сорбитол, крахмал картофельный, тальк,стеариновая кислота, оксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль6000, глицерол, титана диоксид.

4 шт. - упаковки ячейковые контурные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого скремоватым или сероватым оттенком цвета, круглые,двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство с антибактериальным действием.Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждениемструктуры ДНК возбудителей.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действиев отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч.Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridiumspp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.

Фармакокинетика

Тинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступностьсоставляет около 100%. Связывание с белками плазмы - 12%. C_max  после приема внутрь 2 г достигается через 2 чи равна 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через72 ч - 1 мкг/мл. Vd - 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарныйбарьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активныхгидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробныхмикроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/2 -12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (внеизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратноговсасывания в почечных канальцах.

Клиническая фармакология

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.

Показания к применению

Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма),инфекции, вызванные анаэробными бактериями, смешанныеаэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками),эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмутаи антибиотиками).

Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.

Противопоказания к применению

Органические заболевания ЦНС, нарушения кроветворения, Iтриместр беременности, лактация (грудное вскармливание), повышеннаячувствительность к тинидазолу или другим производным5-нитроимидазола.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению в I триместре беременности.Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях,когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный рискдля плода.

При необходимости применения в период лактации следует решитьвопрос о прекращении грудного вскармливания. Тинидазол определяетсяв грудном молоке в течение 72 ч после приема.

Применение у детей

Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций дозы длядетей в возрасте до 12 лет не установлены.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухостьслизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту,тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головнаяболь, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений(в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическаяневропатия; редко – судороги, слабость.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь,ангионевротический отек.

Прочие: транзиторная лейкопения.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с этанолом нельзя исключитьразвитие дисульфирамоподобного эффекта.

Способ применения и дозы

Индивидуальный. Взрослым - 1.5-2 г 1 раз/сут; детям (заисключением профилактики послеоперационных анаэробных инфекций) -50-75 мг/кг 1 раз/сут. Длительность лечения определяетсяклинической ситуацией и может составлять 1-10 дней.

Меры предосторожности и особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечениеобоих партнеров.

При появлении побочных реакций со стороны ЦНС тинидазол следуетотменить.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребленияалкоголя.

При применении тинидазола наблюдается темное окрашиваниемочи.

Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводитьрегулярный контроль картины периферической крови.

Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций дозы длядетей в возрасте до 12 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятийпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенноговнимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту