Клион 250мг 20 шт. таблетки

Инструкция по применению Клион 250мг 20 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: метронидазол 250 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлозамикрокристаллическая, глицерол, повидон, кремния диоксидколлоидный, тальк, магния стеарат.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 2 упаковки синструкцией по применению в пачку.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым досветло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрическойформы, с фаской на обеих сторонах и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая (биодоступность не менее 80%). Обладаетвысокой проникающей способностью, достигая бактерицидныхконцентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включаялегкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь,слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальныйсекрет, семенную жидкость, грудное молоко. Проникает черезгематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения:взрослые - примерно 0,55 л/кг, новорожденные - 0,54-0,81 л/кг.

Максимальная концентрация препарата в крови (Сmах) составляет от6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальнойконцентрации (ТСmах) - 1-3 ч. Связь с белками плазмы - 10-20%.

В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путемгидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит(2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное ипротивомикробное действие.

Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени - 8 ч(от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30нед - примерно 75 ч, соответственно 32-35 нед - 35 ч, 36-40 нед -25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизменном виде), черезкишечник - 6-15%.

Почечный клиренс - 10,2 мл/мин.

У больных с нарушением функции почек после повторного введенияможет наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови(поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частотуприема следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови пригемодиализе (Т1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализевыводится в незначительных количествах.

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическомвосстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортнымипротеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой(ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновыхкислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lambliaspp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч.Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus,Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacteriumspp., Veillonella spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов(Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация дляэтих штаммов составляет 0,125 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношенииHelicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентностик метронидазолу).

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы ифакультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы ианаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками,эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызываетсенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие),стимулирует репаративные процессы.

Показания к применению

Протозойные инфекции: внекишечный анабиаз, включая амебныйабсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз,гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадныйвагинит, трихомонадный уретрит.

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч.В. fragilis,B.distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus):инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы(ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит,пневмония, эмпиема и абсцесс легких.

Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группуВ.fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus:инфекции брюшной полости(перитонит, абсцесс печени), инфекцииорганов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб ияичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций),инфекции кожи и мягких тканей.

Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В.fragilis и видами Clostridium: сепсис, псевдомемранозный колит(связанный с применением антибиотиков).

Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные сHelicobacter pylori, алкоголизм.

Профилактика послеоперационных осложнений (особенновмешательства на ободочной кишке, околоректальной области,аппендэктомия, гинекологические операции).

Лучевая терапия больных с опухолями - в качестверадиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентностьопухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе),органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночнаянедостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (Iтриместр), период лактации.

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: беременность (II-III триместры),почечная/печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

В период лактации рекомендуется прекратить грудноевскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота,рвота, кишечная колика, запоры, "металлический" привкус во рту,сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушениекоординации движений, атаксия, спутанность сознания,раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость,бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическаянейропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи,заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия,недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневыйцвет.

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т наэлектрокардиограмме.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет кувеличению времени образования протромбина.

Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести кразвитию различных неврологических симптомов (интервал междуназначением - не менее 2 нед).

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что можетпривести к повышению его; концентрации в сыворотке крови иувеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферментымикросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), можетускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается егоконцентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами лития, может повышатьсяконцентрация последнего в плазме и развитие симптомовинтоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами(векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действиеметронидазола.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, (или запивая молоком), неразжевывая.

При трихомониазе - по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 днейили по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинамнеобходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальныхсвечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курслечения или повысить дозу до 0,75-1 г/сут. Между курсами следуетсделать перерыв в 3-4 нед. с проведением повторных контрольныхлабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии являетсяназначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.

Детям 2-5 лет - 250 мг/сут; 5-10 лет - 250-375 мг/сут; старше 10лет - 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курслечения - 10 дней.

При лямблиозе - по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Детям с 3 лет - по 250 мг/сут, 5-8 лет - по 375 мг/сут, старше 8лет - по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения - 5 дней.

При гиардиазисе - по 15 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5дней.

Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты)суточная доза - 1-1,5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7дней.

При хроническом амебиазе суточная доза - 1,5 г в 3 приема втечение 5-10 дней, при острой амебной дизентерии - 2,25 г в 3приема до прекращения симптомов.

При абсцессе печени - максимальная суточная доза - 2,5 г в 1 или2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками(тетрациклинами) и др. методами терапии.

Детям с 3 лет - 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет - 1/3 дозывзрослого, 7-10 лет - 1/2 дозы взрослого.

При балантидиазе - 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.

При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза всутки в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат непоказан.

При псевдомембранозном колите - по 500 мг 3-4 раза в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylory - по 500 мг 3 раза в сутки втечение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например,комбинации с амоксициллином 2,25 г/сут).

При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза -1,5-2 г.

При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут напериод до 6 (не более) мес.

Для профилактики инфекционных осложнений - по 750-1500 мг/сут в3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно 1 г в первые суткипосле операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешенприем внутрь) - по 750 мг/сут в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин)суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Меры предосторожности и особые указания

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитиедисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота,рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять упациентов моложе 18 лет.

При длительной терапии необходимо контролировать картинукрови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от рискаразвития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое др. ухудшениеневрологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложному тестуНельсона.

Окрашивает мочу в темный цвет.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадногоуретрита у мужчин необходимо воздержаться от половой жизни.Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение непрекращается во время менструаций. После терапии трихомониазаследует провести контрольные пробы в течение трех очередных цикловдо и после менструаций.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через. 3 -4недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (унекоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы,вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недельили месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Условия отпуска из аптек

По рецепту