Гайро 500мг 10 шт. таблетки

Инструкция по применению Гайро 500мг 10 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: Орнидазол - 500 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,лактоза, кремния диоксид коллоидный, повидон (К-30), вода, натриялаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия;
• Состав оболочки опадрай II (85G51314): гипромеллоза (НРМС2910), титана диоксид, макрогол- 400, алюминиевый лак на основекрасителя хинолиновый желтый, алюминиевый лак на основе красителябриллиантовый голубой.

3 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 1, 4, 5, 7 или 10 блистеров по 3 таблетки в картонную пачкувместе с инструкцией по медицинскому применению.

По 1 или 2 блистера по 10 таблеток в картонную пачку вместе синструкцией по медицинскому применению.

Описание лекарственной формы

Продолговатые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета, покрытыепленочной оболочкой, с риской с одной стороны и гладкие с другой.На изломе видны два слоя: оболочка зеленого цвета и таблеточнаямасса почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство.

Фармакокинетика

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - высокая.Биодоступность - 90 %. Максимальная концентрация в плазме около 30мкг/мл, достигается в течение 2 ч после приема однократной дозы 1,5г, которая снижается до 9 мкг/мл спустя 24 ч и 2,5 мкг/мл спустя 48ч.

Период полувыведения (T1/2) - 12 - 14 ч. Связь с белками плазмы- не менее 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводиться в виде метаболитов почками (60 - 70 %) и черезкишечник (20 - 25 %), около 5 % дозы выводится в неизмененном виде.85 % однократной дозы выводится в течение 5 дней.

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическомвосстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточнымитранспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНКклетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот,что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerellavaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lambliaspp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч.Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus,Bacteroides thetaiotaomicrori, Bacteroides vulgatus), Fusobacteriumspp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), инекоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp.,Clostridium).

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Показания к применению

• Трихомониаз.
• Все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечнойлокализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, атакже бессимптомный амебиаз).
• Лямблиоз.
• Анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические иабдоминальные инфекции, вызванные Bacteroides spp., Clostridiumspp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. идругими анаэробами, чувствительными к орнидазолу.
• Лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни12-перстной кишки или желудка в сочетании с препаратами висмута иантибиотиком.
• Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательствомна желудочно-кишечном тракте и репродуктивных органах.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к орнидазолу и другимнитроимидазольным производным, а также к другим компонентампрепарата.

Лейкопения (в том числе в анамнезе).

Органические поражения центральной нервной системы (в том числеэпилепсия).

Беременность ( I триместр), период лактации.

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимостьгалактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозноймальабсорбцией.

С осторожностью: беременность (II-III триместры),почечная/печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

Противопоказано.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор,ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги,сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, вертиго,нарушение сна, слабость, повышенная возбудимость,раздражительность, временная потеря сознания.

Со стороны ЖКТ: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея,запоры, кишечная колика, снижение аппетита, наблюдались случаиизвращения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональныхпроб.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения.

Со стороны костно-мышечного аппарата: артралгии.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгируетмиорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом(не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от другихимидазольных производных (метронидазол).

Способ применения и дозы

Орнидазол принимать внутрь после еды, запивая небольшимколичеством воды.

Трихомониаз

Взрослые:

По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5дней.

Женщинам необходимо дополнительно назначать орнидазол в формевагинальных таблеток. При необходимости можно повторить курслечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели спроведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 годнократно пациенту и его половому партнеру.

Лечение проводится одновременно у обоих сексуальныхпартнеров.

Дети:

Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела иназначается в один прием.

Амебиаз

Возможные схемы лечения: