Тиберал 500мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Тиберал 500мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• активное вещество: орнидазол 500 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 70 мг, целлюлозамикрокристаллическая 68 мг, гипромеллоза 10 мг, магния стеарат 2мг;
• оболочка: гипромеллоза 8 мг, тальк 3 мг, титана диоксид 4мг.

10 таблеток в блистер из плёнки поливинилхлоридной и фольгиалюминиевой (ПВХ/Аl).

1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают вкартонную пачку.

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкойбелого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета; на однойстороне таблетки гравировка "DEVA". На поперечном разрезе ядро отбелого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство.

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь орнидазол быстро всасывается вжелудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывание составляет 90 %.Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3часов.

Распределение: связывание орнидазола с белками составляет около13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинствотканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма,проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрацииорнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть науровне, считающимся оптимальным для различных показаний кприменению препарата. После многократного приема 500 мг или 1000 мгпрепарата здоровыми добровольцами через каждые 12 часов коэффициенткумуляции равняется 1,5-2,5.

Метаболизм: орнидазол метаболизируется в печени с образованием,в основном, 2- гидроксиметил- и а-гидрокси-метилметаболитов. Обаметаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis ианаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Выведение: периодполувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема85 % дозы выводится почками в течение первых 5 дней, главнымобразом, в виде метаболитов. Около 4 % принятой дозы выводитсячерез почки в неизмененном виде. Выводится кишечником (20-25 %),кумулирует.

Фармакодинамика

Антимикробный и антипротозойный препарат.

Тиберал® эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а такженекоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides spp. иClostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков:Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

Показания к применению

Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванныеTrichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванныеEntamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и всевнекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);лямблиоз.

Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишкеи при гинекологических вмешательствах.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату или другим производнымнитроимидазола. Детский возраст с массой тела менее 35 кг (но немладше 3 лет).

С осторожностью: заболевания центральной нервной системы (ЦНС),в том числе эпилепсия, рассеянный склероз; заболевания печени,алкоголизм, беременность, период лактации.

Беременность и лактация

В эксперименте Тиберал® не оказывает тератогенного илитоксического действия на плод. Поскольку контролированныеисследования у беременных женщин не проводились, применять Тиберал®при беременности или кормящим матерям можно только по абсолютнымпоказаниям, и когда возможные преимущества его применения дляматери превышают потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Сонливость, головные боли и желудочно-кишечные расстройства(тошнота).

Нарушения со стороны ЦНС, такие как: головокружение, тремор,ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги,усталость, временная потеря сознания, признаки сенсорной илисмешанной периферической нейропатии. Наблюдались случаи извращениявкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб, кожныхреакций и реакций гиперчувствительности.

Взаимодействие с лекарственными средствами

В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол неингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, и не является поэтомунесовместимым с алкоголем.

Однако орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтовкумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции ихдозы.

Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурониябромида.

Способ применения и дозы

Тиберал® принимают внутрь после еды, запивая небольшимколичеством воды.

Трихомониаз

По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5дней.

Чтобы устранить возможность повторного заражения, половойпартнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.

Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела иназначается в один прием. Амебиаз

Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных самебной дизентерией и 5-10-дневный курс лечения при всех формахамебиаза.