Орнидазол 500мг 10 шт. таблетки

Инструкция по применению Орнидазол 500мг 10 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активные вещества: орнидазол 500 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 101 мг,целлюлоза микрокристаллическая - 42 мг, кроскармеллоза натрия - 25мг, повидон K30 - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг, кальциястеарат - 7 мг, натрия лаурилсульфат - 4 мг.
• Состав пленочной оболочки: ;(гипромеллоза - 15 мг, тальк - 5мг, титана диоксид - 2.75 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль4000) - 2.25 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия,содержащая гипромеллозу - 60%, тальк - 20%, титана диоксид - 11%,макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 9%) - 25 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой ;белого или белого сжелтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическомвосстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточнымитранспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует сДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновыхкислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerellavaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lambliaspp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числеBacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus,Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacteriumspp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), инекоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp.,Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробныемикроорганизмы.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ высокая, биодоступность составляет 90%. Связь сбелками плазмы - менее 15%.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления иглюкуронирования. T1/2 ;- 12-14 часов.

Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит черезГЭБ и плаценту. Выводится в виде метаболитов почками (60-70 %) и скаловыми массами (20-25 %), около 5 % дозы выводится в неизменномвиде.

Клиническая фармакология

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.

Показания к применению

• Трихомониаз;
• амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч.амебный абсцесс печени);
• лямблиоз;
• профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, приоперациях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность;
• беременность (I триместр);
• период лактации;
• в связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям смассой тела менее 12 кг.

С осторожностью: ;заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянныйсклероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность, периодлактации.

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности (I триместр) и прилактации.

Применение у детей

В связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям смассой тела менее 12 кг.

Применение у детей с массой тела более 12 кг возможно попоказаниям согласно режиму дозирования.

Побочные действия

Сонливость, головная боль, нарушение функций ЖКТ (в т.ч.тошнота), головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушениекоординации движения, судороги, усталость, временная потерясознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия,извращение вкусовых ощущений, изменение активности "печеночных"ферментов, аллергические реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняетмиорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) вотличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Способ применения и дозы

Орнидазол назначают внутрь после еды.

При трихомониазе: ;внутрь 1.5 г однократно или по 1 г вкомбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальныетаблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней,назначая по 1 таблетке (500 мг) внутрь 2 раза в сутки (утром ивечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг наночь.

При амебной дизентерии: ;взрослым и детям с массой тела свыше 35кг ;- 1.5 г 1 раз в сутки, с массой тела свыше 60 кг - 2 г/сут.;Детям с массой тела 12-35 кг ;- 40 мг/кг/сут. Курс - 3 дня.

Для лечения других форм амебиаза: ;взрослым и детям старше 12лет ;- по 0.5 г внутрь утром и вечером в течение 5-10 дней.

При лямблиозе: ;взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг ;- по1.5 г 1 раз в сутки; ;детям с массой тела 12-35 кг ;- по 40мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями: ;0.5-1г перед операцией, после операции - 0.5 г 2 раза в сутки в течение3-5 дней.

Передозировка

Симптомы: ;эпилептиформные судороги, депрессия, периферическийневрит.

Лечение: ;симптоматическое (диазепам - при судорогах).

Меры предосторожности и особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечениеполовых партнеров.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту