Тинидазол 500мг 4 шт. таблетки

Инструкция по применению Тинидазол 500мг 4 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• активное вещество: тинидазол - 500 мг;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 80,0мг, крахмал картофельный - 17.0 мг, повидон (поливинилпирролидон) -32,0 мг, кроскармеллоза натрия - 15,0 мг, магния стеарат - 6,0мг;
• оболочка: гипромеллоза - 12,0 мг, макрогол - 2,5 мг, титанадиоксид -0,5 мг, тальк (магния гидросиликат) - 0,5 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

По 4, 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатнойлакированной.

По 4, 10, 16, 20, 30 или 50 таблеток помещают в контейнерполимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией поприменению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки цилиндрические, двояковыпуклой формы, покрытыепленочной оболочкой белого или белого с кремовым оттенком цвета. Наизломе белого с серо-кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, биодоступность - около 100%. Связь сбелками плазмы - 12%. Максимальная концентрация (Стах) в плазмекрови достигается после приема внутрь 2 г - 40-51 мкг/мл, через 24ч - 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Время достижениямаксимальной концентрации -2 ч. Объем распределения - 50 л.Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту. Выделяется сгрудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется впечени с образованием фармакологически активных гидроксилированныхпроизводных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов имогут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения (Т1/2) -12-14 ч. Выводится с желчью - 50%, почками - 25% (в неизмененномвиде) и 12% (в виде метаболитов). Подвергается обратному всасываниюв почечных канальцах.

Фармакодинамика

Противопротозойный препарат с противомикробным действием.Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica,Lamblia spp. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующиханаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (в т.ч. Bacteroidesfragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp.,Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетениемсинтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Показания к применению

• Трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные итубовариальные абсцессы);
• лямблиоз;
• амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная форма);
• инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмониях,эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей,при остром язвенном гингивите);
• смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации сантибиотиками);
• эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратамивисмута и антибиотиками).

Препарат применяют для профилактики послеоперационныхинфекционных осложнений, вызванных анаэробами.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату или другим производным5- нитроимидазола, органические заболевания центральной нервнойсистемы, угнетение костномозгового кроветворения, I триместрбеременности, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности.Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях,когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный рискдля плода. При необходимости применения препарата в период лактацииследует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Следуетучитывать, что тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72ч после приема.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны анорексия,сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль,головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко -судороги.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь,ангионевротический отек.

Прочие: редко - транзиторная лейкопения, слабость.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения рискаразвития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола(дисульфирамоподобные реакции). Совместим с сульфаниламидами иантибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин,цефалоспорины). Не рекомендуется назначать с этионамидом.Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь во время или после еды.

При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократновзрослым по 2г/сутки; детям из расчета 50-75 мг/кг массы тела всутки. При необходимости прием препарата можно повторить в той жедозе.

При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г,препарат принимают 2-3 дня. Детям тинидазол назначают из расчета50-60 мг/кг/сутки; курс лечения - 3 дня.

При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальнойдозе 1,5-2 г/сутки. Курс лечения - 3 дня, при необходимостипродолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая дозав зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г. Детямтинидазол назначают в дозах из расчета 50-60 мг/кг/сутки;продолжительность терапии - 5 дней.

При лечении инфекций, вызванных анаэробами, взрослым в первыйдень лечения назначают 2 г/сутки в 1 прием, затем по 1 г/сутки.Лечение продолжают 5-6 дней.

Для профилактики послеоперационных осложнений взрослым назначаютпо 2 г однократно за 12 часов до операции.

Безопасность и эффективность применения препарата для лечения ипрофилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет неустановлены.

Передозировка

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует.Тинидазол выводится при диализе.

Меры предосторожности и особые указания

При лечении генитального трихомониаза следует проводитьодновременное лечение половых партнеров.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребленияэтанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

Вызывает темное окрашивание мочи.

При назначении более 6 дней необходим контроль картиныпериферической крови.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вожденииавтотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вожденииавтотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту