Полиоксидоний 12мг 10 шт. суппозитории вагинальные и ректальные петровакс фарм нпо

Инструкция по применению Полиоксидоний 12мг 10 шт. суппозитории вагинальные и ректальные петровакс фарм нпо

Состав, форма выпуска и упаковка

Состав на один суппозиторий:

• Действующее вещество: Азоксимера бромид – 6/12 мг;
• Вспомогательные вещества: маннитол – 1,8/3,6 мг, повидон К 17 –1,2/2,4 мг, масло какао – 1291,0/1282,0 мг.

Суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг, 12 мг.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной. Две контурные упаковки вместе с инструкцией поприменению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета сослабым специфическим запахом масла какао.

Суппозитории должны быть однородны. На срезе допускается наличиевоздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид в суппозиториях при ректальном введенииобладает высокой биодоступностью (не менее 70 %), достигаямаксимальной концентрации в крови через 1 час после введения.Период полураспределения – около 0,5 часа, период полуэлиминации –36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которыевыводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффектотсутствует.

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием:иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умереннымпротивовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимерабромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки иестественные киллеры, а также стимуляция антителообразования исинтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромидаво многом определяются структурой и высокомолекулярной природойпрепарата.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма вотношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной,грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет привторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различнымиинфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций,ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественныминовообразованиями, применением химиотерапевтических средств,цитостатиков, стероидных гормонов.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества имикрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины,соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов какза счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминациикаталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижаетвоспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- ипротивовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной,поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказываеталлергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного иканцерогенного действия.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей старше 6 лет для лечения ипрофилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной,бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения иремиссии.

Для лечения (в комплексной терапии):

• острых и обострения хронических рецидивирующихинфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации,бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
• воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита,цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита,эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальныхвагинозов);
• различных форм туберкулеза легких;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальнойастмы, атопического дерматита), осложненных рецидивирующейбактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
• ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующейбактериальной, грибковой и вирусной инфекцией, на фоне длительногоприема иммунодепрессантов;
• для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,трофические язвы);
• в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведениихимио- и лучевой терапии, для снижения нефро - и гепатотоксическогодействия лекарственных препаратов.

Для профилактики (монотерапия):

• рецидивирующей герпетической инфекции урогенитальноготракта;
• обострений хронических очагов инфекций;
• гриппа и других острых респираторных инфекций впредэпидемический и эпидемический период у иммунокомпрометированныхлиц;
• вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения иливоздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания к применению

• повышенная индивидуальная чувствительность;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 лет;
• острая почечная недостаточность.

С осторожностью

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе,обратитесь к врачу перед началом приема лекарственногопрепарата:

• хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще, чем 2раза в неделю).

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудноговскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® уживотных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия,влияния на развитие плода.

Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны,или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируетебеременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препаратаПолиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зудаперианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальнойчувствительностью к компонентам препарата.

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные винструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9,CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим сомногими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками,противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами,глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственныепрепараты (в том числе безрецептурные), перед началом приемаПолиоксидония проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способуприменения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомыусугубляются, или появляются новые симптомы, необходимопроконсультироваться с врачом.

Ректально и вагинально 1 раз в сутки ежедневно, через день или 2раза в неделю.

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапиичерез 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективностьего не снижается.

Рекомендуемые схемы применения препарата

Для лечения взрослым:

Ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищениякишечника. Вагинально при гинекологических заболеваниях по 1суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище вположении лежа.

• при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях встадии обострения – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно втечение 3-х дней, затем через день. Курс лечения – 10суппозиториев;
• при острых инфекционных процессах и для активациирегенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) –суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10суппозиториев;
• при гинекологических заболеваниях – суппозитории 12 мг 1 раз всутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения10 суппозиториев;
• при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит,цистит, простатит) – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно.Курс лечения – 10 суппозиториев;
• при легочной форме туберкулеза – суппозитории 12 мг 1 раз всутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающейтерапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3месяцев;
• в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведениихимио- и лучевой терапии – суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 днядо начала курса химио- или лучевой терапии.

Далее по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев;

• при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционнымсиндромом, – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курслечения – 10 суппозиториев;
• при ревматоидном артрите – суппозитории 12 мг через день. Курслечения – 10 суппозиториев.

  Для профилактики (монотерапия):

  • обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующейгерпетической инфекции урогенитального тракта – суппозитории 12 мгчерез день. Курс – 10 суппозиториев;
  • гриппа и ОРВИ – суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс – 10суппозиториев;
  • вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения –суппозитории 12 мг 2 раза в неделю. Курс – 10 суппозиториев, 2-3раза в год.

  Для лечения детям и подросткам от 6 до 18 лет:

  Детям и подросткам от 6 до 18 лет суппозитории вводятся толькоректально, по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз в сутки после очищениякишечника.

  • при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях встадии обострения – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно втечение 3-х дней, затем через день. Курс лечения – 10суппозиториев;
  • при острых инфекционных процессах и для активациирегенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) –суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения – 10суппозиториев;
  • при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит,цистит, простатит) – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно.Курс лечения – 10 суппозиториев;
  • при легочной форме туберкулеза – суппозитории 6 мг 1 раз всутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения20 суппозиториев. Далее возможно использование поддерживающейтерапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3месяцев;
  • в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведениихимио- и лучевой терапии – суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 днядо начала курса химио- или лучевой терапии. Далее по 6 мг 2 раза внеделю, курсом до 20 суппозиториев;
  • при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционнымсиндромом, – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курслечения – 10 суппозиториев;
  • при ревматоидном артрите – суппозитории 6 мг через день. Курслечения – 10 суппозиториев.

  Для профилактики (монотерапия):

  • обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующейгерпетической инфекции урогенитального тракта – суппозитории 6 мгчерез день. Курс – 10 суппозиториев;
  • гриппа и ОРВИ – суппозитории 6 мг 1 раз в сутки, Курс 10суппозиториев.

  Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию,онкологических, подвергшихся облучению, имеющих приобретенныйдефект иммунной системы – ВИЧ, показана длительная от 2-3 месяцевдо 1 года поддерживающая терапия Полиоксидонием (взрослым по 12 мг,детям старше 6 лет – по 6 мг 1-2 раза в неделю).

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности и особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применениепрепарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можнопроводить сразу. В случае пропуска разовой дозы препаратанеобходимо принять его как можно раньше, но если наступило времяприема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков егонепригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).

Влияние на способность управлять транспортными средствами имеханизмами

Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способностьуправления транспортными средствами, обслуживание механизмов идругие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В прохладном месте +8 +15 градус

Условия отпуска из аптек

Без рецепта