Гроприносин-рихтер 50мг/мл 150мл сироп

Инструкция по применению Гроприносин-рихтер 50мг/мл 150мл сироп

Состав, форма выпуска и упаковка

Сироп - 1 мл.:

• Действующее вещество: инозин пранобекс - 50 мг;
• Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат,пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимоннаякислота, вода.

По 150 мл сиропа в светозащитный флакон из гидролитическиустойчивого (III класс) стекла вместимостью 150 мл снавинчивающейся крышкой из полиэтилена с устройством ПС защиты иуплотнительной пробкой. По 1 флакону, снабженному этикеткой, вместес пластиковым шприцем, градуированным от 0,5 мл до 5 мл, иинструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается изжелудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и обладает хорошейбиодоступностью. Максимальная концентрация ингредиентов в плазмекрови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму ивыделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогеннымпуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты.N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляциипрепарата в организме. Период полувыведения (Т1/) составляет 3,5 чдля N,N-диметиламино-2 пропанола и 50 мин – Для4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организмавыводятся почками в течение 24-48 ч.

Фармакодинамика

Иммуностимулирующее средство, обладающее противовируснымдействием.

Представляет собой комплекс, содержащий инозин и сольпара-ацетамидобензойной кислоты с N, N-диметиламино-2-пропанолом вмолярном соотношении 1:3.

Эффективность комплекса определяется присутствием инозина,второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Инозинпранобекс блокирует размножение вирусных частиц путем повреждениягенетического аппарата, стимулирует активность макрофагов,пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонентповышает доступность препарата Гроприносин®-Рихтер для лимфоцитов.Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряетреконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При назначении инозина пранобекса в качестве вспомогательноголекарственного средства при инфекционном поражении слизистыхоболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит болеебыстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечениитрадиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозиии рецидивы болезни. При своевременном применении препаратасокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижаетсядлительность и тяжесть заболевания.

Показания к применению

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций(ОРВИ) в составе комплексной терапии. - Лечение лабиального герпеса(Herpes simplex) в составе комплексной терапии.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность кинозину пранобексу и другимкомпонентам препарата.

Подагра.

Мочекаменная болезнь.

Аритмии.

Хроническая почечная недостаточность.

Детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг). -Беременность и период грудного вскармливания. - Дефицитсахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактознаямальабсорбция.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении сингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при остройпочечной или печеночной недостаточности, при сахарном диабете идлительном применении Гроприносин®-Рихтер. Если вы принимаетекакой-либо из перечисленных лекарственных препаратов или страдаетеот указанных выше состояний, перед применением препаратаГроприносин Рихтер вам следует проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Применение препарата Гроприносин®-Рихтер во время беременности ив период грудного вскармливания противопоказано, так какбезопасность применения не установлена.

Побочные действия

Частота развития побочных действий после применения препаратаклассифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: частые - >1% и<10%; нечастые - >0,1% и <1%.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохоесамочувствие, слабость. Нечасто: нервозность, сонливость,бессонница.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Нечасто: диарея, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы вплазме крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: зуд, сыпь.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: полиурия.

Аллергические реакции

Нечасто: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница,ангионевротический отек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: боль в суставах, обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные

Часто: повышение концентрации азота мочевины крови. Если у Васотмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или ониусугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозинапранобекса. Инозин пранобекс следует применять с осторожностьюпациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы(аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевуюсекрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики(фуросемид, тоpаcемид, этакриновая кислота), так как это можетприводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сывороткекрови.

Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводитк увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет егопериод полувыведения. Таким образом, при совместном примененииинозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекцияназначенной врачом дозы зидовудина.

Если Вы применяете вышеперечисленные лекарственные препараты илидругие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), передприменением препарата Гроприносин®-Рихтер проконсультируйтесь сврачом.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды.

Доза препарата зависит от массы тела пациента, рекомендуемаясуточная доза препарата составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл сиропана 1 кг массы тела в сутки). Суточную дозу разделяют на несколькочастей (3-4), которые следует принимать через равные промежуткивремени в течение дня.

Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приемапрепарата внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет

По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза —80 мл.

Дети от 3 до 12 лет

Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии стаблицей: