Бронхо-мунал 7мг 10 шт. капсулы

Инструкция по применению Бронхо-мунал 7мг 10 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• активные вещества: стандартизированный лиофилизат лизатабактерий (ОМ-85) - 40,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий -7,00 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae,Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiellapneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxellacatarrhalis;
• вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) - 0,084 мг,натрия глутамат (безводный) - 3,030 мг, маннитол до 40,000 мг;магния стеарат - 3,000 мг, крахмал прежелатинизированный - 110,000мг, маннитол - до 200,00 мг; оболочка капсулы: индиготин Е132 -0,03 мг, титана диоксид Е171 - 0,98 мг, желатин - до 50 мг.

Капсулы 7,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Фармакодинамика

Препарат Бронхо-мунал® оказывает иммуностимулирующее действие,усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.

У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал®, усиливаютсязащитные свойства организма против бактерий и вирусов.

После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется впейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, вчастности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующиеклетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом ивпоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты),отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличениюколичества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собойувеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сывороткии IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей ислюнными железами.

Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет,стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клетокмиелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышениемэкспрессии рецепторов на их поверхности.

Клинически Бронхо-мунал® уменьшает частоту острых инфекцийдыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижаетвероятность обострений хронического бронхита, а также увеличиваетсопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. Приэтом снижается потребность применения других лекарственныхпрепаратов, в особенности антибиотиков.

Показания к применению

Бронхо-мунал® применяется:

• в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательныхпутей;
• для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей иобострений хронического бронхита.

Рекомендуется

Бронхо-мунал® применяется:

• в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательныхпутей;
• для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей иобострений хронического бронхита.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет (детям от 6 месяцев до 12 летрекомендуется прием препарата Бронхо-мунал®П, капсулы 3,5 мг).

Беременность и лактация

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействияна течение беременности. Безопасность и эффективность примененияпрепарата при беременности и в период грудного вскармливания неизучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал® во времябеременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Бронхо-мунал® обычно хорошо переносится. Большинство побочныхреакций

отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелойстепенью

проявления. Наиболее частым проявлением побочного действияявляется

расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции инарушения со стороны органов дыхания.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотойразвития следующим образом:

• очень часто (≥ 1/10);
• часто (≥1/100,
• нечасто (≥1/1000,
• редко (≥1/10000,
• очень редко (
• частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзяопределить на основании имеющихся данных)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: диарея, боль в животе;

частота неизвестна: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны дыхательной системы

часто: кашель;

нечасто: одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

часто: сыпь;

частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная,сыпь

генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица,периферические отеки,

припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).

Нарушения со стороны нервной системы

частота неизвестна: головная боль.

Общие расстройства

частота неизвестна: лихорадка, усталость.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственнымисредствами.

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственнымисредствами, включая антибиотики.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 миндо еды.

• Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей иобострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсамипо 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
  • В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путейпрепарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней.

    При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® следуетпринимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по10 дней, интервал между курсами 20 дней.

    В случае если капсулу трудно проглотить, ее нужно раскрыть,содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (например, чай,молоко или сок).

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировкипрепарата. Состав препарата Бронхо-мунал® и результаты изучения еготоксичности на животных указывают на то, что передозировкамаловероятна.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта