Тилорам 125мг 6 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Тилорам 125мг 6 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Состав на одну таблетку:

• Активное вещество: тилорона дигидрохлорид (тилорон) - 125,0мг.;
• Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахармолочный) - 101,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 45,0 мг,кроскармеллоза натрия - 9,0 мг, вода - 5,0 мг, повидон-К17 - 12,0мг, магния стеарат - 3,0 мг.;
• Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 5,7 мг,макрогол-4000 - 1,4 мг, титана диоксид - 2,8 мг, красительтропеолин-О - 0,1 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг. По 6, 10, 12, 18,20, 24 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 50 или 100 таблеток в банки полимерныеили в банки из полиэтилентерефталата.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковоквместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку(пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) вгрупповую упаковку (транспортную тару) из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые, двояковыпуклыетаблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевогоцвета. На изломе видны два слоя - пленочная оболочка и ядрооранжевого цвета, допускаются вкрапления белого или оранжевогоцвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное иммуностимулирующее средство-индукторобразования интерферонов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта. Биодоступность - 60%. Около 80% препарата связывается сбелками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном видечерез кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения - 48ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается ворганизме.

Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона,стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета игамма. Основными продуцентами интерферона в ответ на введениетилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты,Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимумпродукции интерферона определяется в последовательности кишечник -печень - кровь через 4-24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим ипротивовирусным эффектом. В лейкоцитах человека индуцирует синтезинтерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, взависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшаетстепень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессорови Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в томчисле, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусныхинфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизмпротивовирусного действия связан с ингибированием трансляциивирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результатечего подавляется репродукция вирусов.

Показания к применению

Лечение и профилактика гриппа, других острых респираторныхвирусных инфекций (ОРВИ); лечение вирусных гепатитов А, В и С;лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции; в составекомплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусныхэнцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалити др.); в составе комплексной терапии урогенитального иреспираторного хламидиоза; в комплексной терапии туберкулёзалегких.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к тилорону и другим компонентампрепарата;
• период беременности и лактации;
• детский возраст до 18 лет;
• наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы,глюкозо-галактозная мальабсорбция

С осторожностью: в составе комплексной терапииинфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов препаратприменяют под наблюдением врача.

Беременность и лактация

Безопасность применения во время беременности и в периодлактации не изучена.

Препарат противопоказан в период беременности. При необходимостиназначения препарата в период лактации следует прекратить грудноевскармливание.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления,кратковременный озноб.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствамитрадиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками исредствами традиционного лечения вирусных и бактериальныхзаболеваний, алкоголем не выявлено.

Способ применения и дозы

Тилорон принимают внутрь, после еды.

Для лечения вирусного гепатита А - в первые сутки по 125 мг 2раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс - 1,25 г.

Для лечения острого гепатита В - первые два дня по 125 мг, затем125 мг через 48 часов, на курс лечения - 2 г. При затяжном течениигепатита В - по 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125мг через 48 часов. На курс лечения - 2,5 г.

При хроническом гепатите В - начальная фаза лечения (2,5 г) -первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48часов. Фаза продолже- ния (от 1,25 г до 2,5 г), по 125 мг в неделю.Курсовая доза тилорона от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5-6месяцев в зависимости от результатов биохимических,иммунологических, морфологических исследований, отражающих степеньактивности процесса.

При остром гепатите С - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения,затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения - 2,5 г.

При хроническом гепатите С - начальная фаза лечения (2,5 г) -первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48часов. Фаза продолжения (2,5 г) по 125 мг в неделю. Курсовая дозатилорона - 5 г, длительность терапии - 6 месяцев в зависимости отрезультатов биохимических, иммунологических, морфологическихмаркеров активности процесса.

При комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусныхэнцефаломиелитов - по 125-250 мг в сутки первые 2 дня лечения,затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально,курс лечения 3-4 недели.

Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг.

Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделюв течение 6 недель. На курс - 750 мг.

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции - первыедвое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза- 1,25 - 2,5 г. При урогенитальном и респираторном хламидиозе -первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг.Курсовая доза -1,25 г.

При комплексной терапии туберкулёза легких - по 250 мг первыедвое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза -2,5 г.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

Меры предосторожности и особые указания

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать смеханизмами

Данных о влиянии препарата на способность к вождению автомобилеми занятию другими потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций в рекомендованных дозах нет.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта