Бронхо-мунал п 3,5мг 10 шт. капсулы

Инструкция по применению Бронхо-мунал п 3,5мг 10 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• активные вещества: стандартизированный лиофилизат бактериальныхлизатов (ОМ-85) - 20,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий - 3,50мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcusviridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiellaozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis;
• вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) - 0,042 мг;натрия глутамат (безводный) - 1,515 мг; маннитол - до 20,000 мг,магния стеарат - 3,000 мг; крахмал прежелатинизированный - 110,000мг, маннитол - до 200,00 мг; оболочка капсулы: индиготин Е132 -0,009 мг, титана диоксид Е171 - 0,98 мг, желатин - до 50 мг.

Капсулы 3,5 мг.

Характеристика

Серьезная опасность ОРВИ* – быстрое размножение вирусов, ихспособность мгновенно передаваться от человека человеку, ивозможные бактериальные осложнения такие, как бронхиты, гаймориты,отиты. Важно блокировать размножение вирусов в организме и незатягивать простудное заболевание.

Бронхо-Мунал® с первых дней применения в комплексном леченииОРИ1 помогает организму бороться с вирусами – причиной простуды2. Вотличие от противовирусных препаратов Бронхо-Мунал® помогаетбороться и с бактериями – причиной осложнений ОРВИ2.

Бронхо-Мунал® снижает риск развития осложнений3,4 и потребностьв антибиотиках2. Препарат можно применять на любой стадиизаболевания ОРВИ**1.

Бронхо-Мунал® усиливает иммунитет и применяется с цельюпрофилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обостренияхронического бронхита2

Бронхо-Мунал® (7 мг) применяется у детей с 12 лет и взрослых. По1 капсуле за 30 минут до еды 1 раз в день2.

В комплексном лечении респираторных инфекций – до исчезновениясимптомов, но не менее 10 дней2.

Для профилактики рецидивирующих ОРИ - тремя курсами по 10 дней синтервалом между курсами 20 дней2

• ОРВИ — острые респираторные вирусные инфекции.

**в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательныхпутей

1. Геппе Н.А., Малахов А.Б. и др. Согласованное мнение экспертовIX Образовательного международного консенсуса по респираторноймедицине в педиатрии по вопросам применения бактериальных лизатов впедиатрической практике // Доктор.РУ. Педиатрия. - Том 19, №3. –2020
2. Согласно инструкции по медицинскому применению препаратаБронхо-Мунал® (РУ П N011632/01)
3. По данным исследования Jara-Perez J.V. et al. // ClinicalTherapeutics, 2000. Vol. 22. P. 748-759
4. Сорокман Т. В. и др. //Актуальная инфектология. – 2020. – Т. 8.– №. 2.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Показания к применению

Бронхо-мунал® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до12 лет:

• в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательныхпутей;
• для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей иобострений хронического бронхита.

Рекомендуется

Бронхо-мунал® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до12 лет:

• в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательныхпутей;
• для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей иобострений хронического бронхита.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст младше 6 месяцев.

Беременность и лактация

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействияна течение беременности. Безопасность и эффективность примененияпрепарата при беременности и в период грудного вскармливания неизучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал® П во времябеременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Бронхо-мунал® П обычно хорошо переносится. Большинство побочныхреакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелойстепенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действияявляется расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции инарушения со стороны органов дыхания.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотойразвития следующим образом:

• очень часто (≥ 1/10);
• часто (≥1/100,
• нечасто (≥1/1000,
• редко (≥1/10000,
• очень редко (
• частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзяопределить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: диарея, боль в животе;

частота неизвестна: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны дыхательной системы

часто: кашель;

нечасто: одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

часто: сыпь;

частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпьгенерализованная,

эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки,припухлость, припухлость

лица, зуд, генерализованный зуд).

Нарушения со стороны нервной системы

частота неизвестна: головная боль.

Общие расстройства

частота неизвестна: лихорадка, усталость.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственнымисредствами.

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственнымисредствами, включая антибиотики.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 миндо еды.

Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотитькапсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшимколичеством жидкости (чай, молоко или сок).

• Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей иобострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсамипо 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
• В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путейпрепарат

применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Припроведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® П следует принимать всочетании с антибиотиками с начала лечения.

Последующие 2 месяца возможно профилактическое применениепрепарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировкипрепарата. Природа препарата Бронхо-мунал® П и результаты изученияего токсичности на животных указывают на то, что передозировкамаловероятна.

Меры предосторожности и особые указания

Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет неследует применять Бронхо-мунал® капсулы 7 мг, предназначенный длявзрослых. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств,кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или другихсимптомов непереносимости препарата, необходимо отменить препаратаи обратиться к врачу.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта