Кетодексал 0,025/мл 2мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Инструкция по применению Кетодексал 0,025/мл 2мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Декскетопрофен трометамол в пересчете на декскетопрофен - 25,0мг.

• Вспомогательные компоненты: этанол 96 %, натрия хлорид, 1 Мраствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор для внутривенного ивнутримышечного введения.

Фармакотерапевтическая группа

Кетодексал - нестероидный противовоспалительный препарат.Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающеедействие. Механизм действия препарата основывается на угнетениисинтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы.Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приемапрепарата, его длительность составляет от 4 до 6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена учеловека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин).

Распределение и выведение. Связывание с белками плазмы - 99%.Время распределения и T1/2 декскетопрофена составляет 0.35 и,соответственно, 1.65 ч. Средний Vd - менее 0.25 л/кг. Основнаячасть препарата выводится почками в виде метаболитов (послеглюкуронирования).

Показания к применению

Купирование болевого синдрома различною генеза (в том числепослеоперационные боли, боль при метастазах в кости,посттравматическая боль, боль при, почечной колике,альгодисменорея, ишал гия, радикулит, невралгии, зубная боль).

Симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных,воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеванийопорно-двигательного аппарата.

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,желудочнокишечные кровотечения, активные кровотечения различногогенеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами,болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма(в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, почечнаянедостаточность, печеночная недостаточность, беременность,лактация, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другимНПВС. Беременность и лактация.

Следует соблюдать осторожность при назначении препаратапациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями,с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам снарушением кроветворения.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в периодлактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных,подтверждающих безопасность его применения.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: изжога, боль в животе, изредка -эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль,головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение,гемостаз): сердцебиение, повышение АД. редко - нарушение картиныкрови.

Со стороны мочеполовой системы: редко - нарушение функциипочек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.

Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиление действия антикоагулянтов. Одновременное применение сдругими НПВС повышает риск возникновения побочных эффектов.

Одновременное применение с препаратами лития может повыситьконцентрацию последнего в плазме крови.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВС менее, чемза 24 ч до начала применения или после окончания терапииметотрексатом, так как его уровень в крови (и, следовательно,токсичность) может повышаться.

Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений приодновременном применении НПВС и антикоагулянтов.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций. Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мгкаждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введениепрепарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150мг.

Передозировка

Лечение: промывание желудка. при необходимости - проведениесимптоматической терапии.

Меры предосторожности и особые указания

Следует проинформировать пациентов, что в случае появленияпобочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта втечение 3-5 дней лечения, необходимо сообщить об этом лечащемуврачу.

Требуется особая осторожность при одновременном примененииДексалгина 25 с фенитоином, сульфонамидами и препаратами,снижающими свертываемость крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами.

Поскольку Дексалгин 25 может вызвать снижение способности кконцентрации внимания, следует с осторожностью назначать препаратпациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенного внимания и быстроты психомоторныхреакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту