Анальгин реневал 500мг 20 шт. таблетки

Инструкция по применению Анальгин реневал 500мг 20 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: метамизол натрия – 500,00 мг;
• вспомогательные вещества: повидон К 30, крахмал картофельный,тальк, кальция стеарат, стеариновая кислота, кремния диоксидколлоидный (аэросил).

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной илибумаги упаковочной.

По 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток синструкцией по применению помещают в пачку из картона дляпотребительской тары.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого сжелтоватым оттенком цвета с фаской, с риской на одной стороне игравировкой «R» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-1,5 чпосле приема внутрь. В стенке кишечника гидролизуется собразованием активного метаболита. Неизменный метамизол натрия вкрови отсутствует. Связь активного метаболита с белками составляет50-60 %. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того,метаболиты выделяются с грудным молоком.

Фармакодинамика

Метамизол натрия – анальгезирующее ненаркотическое средство,производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу иснижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивныхимпульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимоститаламических центров болевой чувствительности, увеличиваеттеплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженностьпротивовоспалительного эффекта, обуславливающая слабое влияние наводно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистуюоболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее,жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкоймускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие. Действиеразвивается через 20-40 минут после приема препарата и достигаетмаксимума через 2 часа.

Показания к применению

Лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительныхзаболеваниях, укусах насекомых, посттрансфузионных осложнениях.

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в т.ч.невралгия, миалгия, желчная колика, почечная колика,послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль,альгодисменорея.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетениекроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционнаянейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность,наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитомглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дефицит сахаразы/изомальтазы,непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловойкислоты, салицилатов или других нестероидных противовоспалительныхсредств, анемия, лейкопения, беременность, период лактации, возрастдо 8 лет.

С осторожностью: заболевания почек (пиелонефрит,гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), алкоголизм,предрасположенность к развитию артериальной гипотензии.

Побочные действия

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек,олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашиваниемочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве ислизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек,злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения,тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидныекровезаменители и пенициллин не должны применяться во время леченияметамизолом натрия. При одновременном применении циклоспоринаснижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральныегипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты,глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальныхферментов печени при одновременном применении снижают эффективностьметамизола натрия.

Одновременное применение с другими ненаркотическимианальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивнымигормональными лекарственными средствами и аллопуринолом можетпривести к усилению токсичности.

Метамизол натрия усиливает эффекты этанола; одновременноеприменение с хлорпромазином или фенотиазином может привести кразвитию выраженной гипертермии.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства(транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизоланатрия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов ипропранолол (замедляет инактивацию).

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявлениягематотоксичности препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Максимальная разовая доза – 1 г, суточная – 3 г. Длядетей от 8 лет до 14 лет рекомендуемая доза 250 мг, для детей от 15лет и взрослых – 250-500 мг, кратность применения – 2-3 раза всутки. Продолжительность приема без консультации с врачом не более5 дней.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области,олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия,одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острыйагранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/илипеченочная недостаточность, судороги, паралич дыхательноймускулатуры.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные,активированный уголь; проведение форсированного диуреза,гемодиализа, при развитии судорожного синдрома – внутривенноевведение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Меры предосторожности и особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические лекарственныесредства, прием метамизола натрия должен проводиться только поднаблюдением врача.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеетсяповышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приема метамизола натрия возможно развитиеагранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированногоподъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания,стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктитанеобходима немедленная отмена препарата. При длительном применениинеобходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (довыяснения причины).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Нет сведений.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта