Ракстан-сановель 100мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой

Инструкция по применению Ракстан-сановель 100мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• активное вещество: флурбипрофен - 100 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлозамикрокристаллическая, кроскармелоза натрия, гипролоза, магниястеарат, кремния диоксид коллоидный. оболочка: краситель опадрайсиний (лактозы моногидрат, гипролоза, титана диоксид, макрогол4000, индигокармин).

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг.

5 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги. По 6 блистеровпомещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкойголубого цвета с двусторонней риской.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо и полностью всасывается изпищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации вплазме (в среднем 15 мкг/мл) через 1-2 ч. Прием пищи не влияет набиодоступность препарата. Период полувыведения в среднем составляет6 часов. Связь с белками плазмы - более 99%. Флурбипрофен почтиполностью метаболизируется и выводится в основном почками(глюкурониды и сульфатированные конъюгаты): 20% в неизменномвиде.

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат, оказываетпротивовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.Основной механизм действия связан с угнетением синтезапростагландинов за счет блокирования циклооксигеназ (ЦОГ-1 иЦОГ-2). В реализации терапевтического действия препарата участвуюти другие механизмы снижения чувствительности тканей к медиаторамвоспаления.

Показания к применению

Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный иподагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит. ревматическоепоражение мягких тканей.

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: артралгия,миалгия, радикулит, невралгия, зубная боль, головная боль, травмы иожоги.

Посттравматический и послеоперационный болевой синдром,сопровождающийся воспалением.

Дисменорея.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВП;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазеобострения);
• кровотечения из желудочно-кишечного трактаи цереброваскулярныекровотечения;
• бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• лечение послеоперационной боли после проведенияаорто-коронарного шунтирования;
• нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, удлинение временикровотечения, склонность к кровотечениям);
• выраженная печеночная или почечная недостаточность;
• детский возраст до 15 лет;
• беременность и период лактация.

С осторожностью: анемия, нарушения кроветворения, бронхиальнаяастма, хроническая сердечная недостаточность, артериальнаягипертензия, ишемическая болезнь сердца, отечный синдром,печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм,воспалительные заболевания кишечника, дивертикулит,эрозивно-язвенные заболевания желудочно- кишечного тракта внеобострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургическихвмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: чаще 1% - тошнота, рвота,изжога, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, повышение уровня“печеночных” ферментов, желудочно-кишечное кровотечение, реже 1% -пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение,перфорация), гастрит, желтуха, мелена, появление крови в рвотныхмассах, поражение пищевода, афтозный стоматит, глоссит,гепатит.

Со стороны нервной системы: чаще 1% - головная боль,головокружение, тревожность, нарушение сна, усиление рефлексов,тремор, амнезия, астения, депрессия, сомноленция; реже 1% -атаксия, ишемическое поражение мозга, слабость, парестезии,судороги.

Со стороны органов чувств: чаще 1% - нарушения зрения(нечеткость зрения, диплопия, скотома), шум в ушах, снижение слуха;реже 1% - конъюнктивит, нарушение обоняния и вкуса; взаимосвязь сиспользованием препарата не установлена - повышение внутриглазногодавления, кровоизлияния в сетчатку, ретробульбарный неврит.

Со стороны кожных покровов: чаще 1% - кожный зуд, кожная сыпь;реже 1% - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит,многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдромЛайелла), повышенная фоточувствительность.

Со стороны мочеполовой системы: чаще 1% - задержка жидкости,инфекции мочевыводящей системы; реже 1% - гематурия, повышениеуровня мочевой кислоты, интерстициальный нефрит, почечнаянедостаточность.

Со стороны органов кроветворения и иммунной системы: реже 1% -анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии),снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопеническаяпурпура, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия,агранулоцитоз.

Со стороны дыхательной системы: чаще 1% - ринит; реже 1% -кашель, бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: реже1% - повышение артериального давления, вазо дилатация, отеки,застойная сердечная недостаточность; взаимосвязь с использованиемпрепарата не установлена - стенокардия, аритмия, инфарктмиокарда.

Аллергические реакции: реже 1% - анафилактоидные реакции,анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ иязыка, аллергический васкулит.

Иные: реже 1% - лихорадка, озноб.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Флурбипрофен может снижать эффективность ингибиторовангиотензин-превращающего фермента.

Совместное использование препарата с антикоагулянтами (например,варфарин) приводит к повышению риска развития серьезногокровотечения.

Одновременное использование с ацетилсалициловой кислотойприводит к значительному снижению концентрации препарата всыворотке крови.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов другихнестероидних противовоспалительных препаратов иглюкокортикостероидные средства (кровотечения в желудочно-кишечномтракте), токсичность метотрексата и нефротоксичностьциклоспорина.

Флурбипрофен уменьшает гипотензивную активностьбета-блокаторов.

Снижает эффект диуретиков (фуросемид, тиазидные диуретики), нафоне калийсберегающих диуретиков усиливается рискгиперкалиемии.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Суточную дозу 150-200 мг: следует распределить на 2-3 приема вдень. Пациентам с острыми симптомами или во время обостренияболезни суточную дозу кратковременно (2-3 дня) можно увеличить до300 мг.

Дисменорея: в начале 100 мг, с последующим приемом 50 или 100 мгкаждые 4 или 6 часов. Максимальная суточная доза препарата недолжна превышать 300 мг.

Передозировка

Симптомы передозировки: угнетение дыхания, тошнота, боль вэпигастральной области, головная боль, головокружение.

Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение.

Специфического антидота на флурбипрофен не существует.

Меры предосторожности и особые указания

Во время длительного лечения необходим контроль картиныпериферической крови и функционального состояния печени и почек.Как и другие НПВП препарат может влиять на фертильность, о чемследует предупреждать женщин, планирующих беременность (снижаетсявероятность наступления беременности). Во время лечения следуетвоздерживаться от занятий потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенного внимания и быстротыпсихических и двигательных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту