Диартрин 50мг 30 шт. капсулы

Инструкция по применению Диартрин 50мг 30 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• Активное вещество: диацереин 50 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 30 мг, лактозымоногидрат - 188.95 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг,повидон К-30 - 2.2 мг, кросповидон (тип А) - 24 мг, натриялаурилсульфат - 0.35 мг, магния стеарат - 3 мг.
• Состав капсул твердых желатиновых (корпус икрышечка): титана диоксид - 1.3333%, краситель хинолиновыйжелтый - 0.9197%, краситель солнечный закат желтый - 0.0044%,желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с корпусом икрышечкой желтого цвета; содержимое капсул - порошок желтогоцвета.

Фармакотерапевтическая группа

Диацереин – производное антрахинолина, диацетилированноепроизводное реина.

Метаболизируется до активного метаболита реина, ингибируетактивность интерлейкина-1, играющего важную роль в развитиивоспаления и деградации хряща при остеоартрозе.

Диацереин ингибирует действие других цитокинов, включаяинтерлейкин-6, фактор некроза опухоли-α. Действие развивается через2-4 недели.

Диацереин обладает анальгезирующей и противовоспалительнойактивностью при приеме внутрь.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Диацереин быстро всасывается из ЖКТ и полностью деацетилируетсядо реина. Биодоступность увеличивается на 25% при одновременномприеме с пищей.

Время достижения максимальной концентрации реина в плазме крови(TC _max ) - 144 мин. При однократном приеме 50 мгдиацереина максимальная концентрация реина в плазме крови (C_max ) - 3.15 мг/л, при многократном приеме, в связи скумуляцией препарата, C _max  повышается.

Связывание реина с белками (альбумином) практически 100%. Реинпроникает через плацентарный барьер и ГЭБ.

Выведение

Период полувыведения (T1/2) – 255 мин. Реин выводится почками внеизменном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата(20%).

Клиническая фармакология

Препарат, применяемый при воспалительных ивоспалительно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательнойсистемы.

Показания к применению

Симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленныхсуставов.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентампрепарата или производным антрахинона;
• воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезньКрона);
• кишечная непроходимость;
• боль в животе неясного генеза;
• пациенты с заболеваниями печени (в т.ч. в анамнезе);
• тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактознаямальабсорбция;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность средней степенитяжести (КК 30-60 мл/мин), синдром раздраженной толстой кишки,пациенты в возрасте 65 лет и старше.

Беременность и лактация

Исследований, подтверждающих безопасность применения диацереинав период беременности и кормления грудью, не проводилось. Данных овлиянии диацереина на развитие плода нет. Применение прибеременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Частота развития нежелательных реакций представлена следующимобразом: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10 000 и<1/1000 случаев) и очень редко (<1/10 000 случаев, включаяотдельные случаи).

Аллергические реакции: нечасто - аллергические реакцииразличной степени, сыпь, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея,тошнота, рвота, боль в животе.

Прочее: нечасто - интенсивное окрашивание мочи1, редко -общее недомогание.

1 Во время лечения препаратом возможно интенсивноеокрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневогоцвета, что не имеет клинического значения и не требует отменыпрепарата или снижения дозы.

Пациент должен быть предупрежден о том, что если любые изуказанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются илиотмечаются другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции,необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Антациды уменьшают абсорбцию диацереина.

При одновременном приеме с лекарственными средствами, влияющимина микрофлору кишечника (в т.ч. с антибиотиками), а также свеществами, изменяющими качество содержимого кишечника и скоростьего опорожнения (например, клетчатка), может повыситься частотанежелательных реакций со стороны пищеварительной системы.

Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/илимагния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.

Одновременное применение со слабительными средствами нерекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, запивая водой, по 50 мг(1 капсула) 2 раза/сут (утром и вечером).

Лечение проводится непрерывно длительно или курсамипродолжительностью не менее 4 месяцев.

Поскольку диацереин в течение первых двух недель может вызватьускорение транзита в кишечнике, рекомендуется начинать лечение с 1капсулы/сут (вечером, во время еды) в течение 4 недель. Затем послеконсультации с врачом доза может быть увеличена до 100 мг (2капсулы/сут).

У пациентов с почечной недостаточностью средней степенитяжести (КК 30-60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена вдва раза до 50 мг (1 капсула/сут).

Передозировка

Симптомы: диарея, слабость.

Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходимовосполнение водно-электролитного баланса.

Меры предосторожности и особые указания

Продолжительность лечения может быть длительной. До наступлениятерапевтического эффекта диацереин можно принимать одновременно санальгезирующими лекарственными средствами (в т.ч. НПВП).

Во время лечения необходим периодический контроль показателейкрови, функциональных проб печени, мочи.

При ухудшении функции почек врач должен принять решение оснижении дозы препарата или его отмене.

Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатованализа мочи (например, на содержание глюкозы).

При появлении у пациента диареи лечение препаратом должно бытьпрекращено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Влияние на концентрацию внимания, быстроту психомоторных реакцийпри управлении транспортными средствами, механизмами и занятиидругими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Условия отпуска из аптек

По рецепту