Пролид 100мг 10 шт. таблетки диспергируемые

Инструкция по применению Пролид 100мг 10 шт. таблетки диспергируемые

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.: нимесулид 100 мг.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачкикартонные.

Фармакотерапевтическая группа

НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, C_max  в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрьоднократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женскихполовых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации вплазме.

Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулидобладает фармакологической активностью.

T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч.

Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозывыводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляциинимесулида не наблюдается.

Фармакодинамика

НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа.Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2.Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическоеи в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действиясвязан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтезпростагландинов в области воспаления в большей степени, чем вслизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированиемпреимущественно ЦОГ-2.

Кроме того, в механизме противовоспалительного действиянимесулида имеет значение его способность подавлять образованиесвободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз ифагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.

Показания к применению

Остеоартрит, внесуставные ревматические заболевания, боли ивоспалительные процессы после оперативного вмешательства, боли илихорадка при острых воспалительных процессах в верхних дыхательныхпутях, боли, связанные с дисменореей.

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазеобострения, острое кровотечение из ЖКТ, умеренная и выраженнаяпеченочная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30мл/мин), беременность, лактация; повышенная чувствительность книмесулиду и другим НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте).

Беременность и лактация

Нимесулид противопоказан к применению при беременности и впериод лактации.

Прямых указаний на эмбриотоксическое и токолитическое действиенимесулида не имеется.

Применение у детей

При применении в педиатрии следует использовать лекарственныеформы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет приприменении нимесулида наружно требуется контроль врача.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, боли вжелудке; в отдельных случаях - дегтеобразный стул, мелена(связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениямиЖКТ).

Со стороны ЦНС: редко - головные боли, головокружение,сонливость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема,крапивница.

Прочие: редко - олигурия, задержка жидкости в организме,местные или системные отеки; в отдельных случаях -тромбоцитопеническая пурпура.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Возможны проявления лекарственного взаимодействия приодновременном приеме внутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином,препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами,другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом,пероральными гипогликемическими средствами.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза/сут, детям - 1.5 мг/кг 2-3раза/сут. Максимальная доза для детей - 5 мг/кг/сут в 2-3приема.

Меры предосторожности и особые указания

С осторожностью следует применять внутрь у пациентов снарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, принарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.

При наружном применении требуется контроль врача за состояниемпациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, сзастойной сердечной недостаточностью.

При применении в педиатрии следует использовать лекарственныеформы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет приприменении нимесулида наружно требуется контроль врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызыватьголовокружение и сонливость следует с осторожностью применять его упациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторныхреакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту