Артрокер 50мг 30 шт. капсулы

Инструкция по применению Артрокер 50мг 30 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• активное вещество: диацереин - 50 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 188 мг; повидон— 5 мг; кроскармеллоза натрия — 4 мг; натрия лаурилсульфат — 1 мг;магния стеарат — 0,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг;
• твердая желатиновая капсула (корпус): желатин — 12,3959 мг;вода — 2,175 мг; краситель бриллиантовый голубой — 0,1035 мг;титана диоксид — 0,1463 мг; краситель флоксин В — 0,0173 мг;метилпарагидроксибензоат — 0,12 мг; пропилпарагидроксибензоат —0,03 мг; натрия лаурилсульфат — 0,012 мг;
• твердая желатиновая капсула (крышечка): желатин — 20,0085 мг;вода — 3,48 мг; краситель бриллиантовый голубой — 0,0045 мг; титанадиоксид — 0,234 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,009 мг;краситель флоксин В — 0,0048 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,192мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,048 мг; натрия лаурилсульфат —0,192 мг.

Капсулы, 50 мг. По 10 капс. в алюминиевых стрипах или блистерахалюминий/алюминий; по 1, 3 или 10 стрипов или блистеров в пачкекартонной.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №2, с надписью «Micro/Micro»,состоящие из серого корпуса и синей крышечки. Содержимое капсулы —желтый гранулированный порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Фармакокинетика

После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ иполностью деацетилируется до реина. Одновременный прием препарата спищей увеличивает биодоступность на 25%. Cmax реина в плазмедостигается через 1,44 мин. T1/2 из плазмы составляет 255 мин.Связь реина с альбумином практически 100%. При однократном приеме50 мг Cmax достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме препаратаCmax повышается в связи с кумуляцией препарата. Реин выводитсяпочками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) исульфата (20%). Реин проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.

Фармакодинамика

Диацереин ингибирует синтез и активность ИЛ-1, играющего важнуюроль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушениихряща при остеоартрозе. Диацереин также замедляет образованиеметаллопротеиназ (коллагеназ), которые участвуют в процессеповреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереинстимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез ПГ.

Показания к применению

Первичный и вторичный остеоартроз.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность (в т.ч. к антрахиноновым лекарственнымсредствам (слабительные));
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет.

C осторожностью: ХПН, раздражение нижних отделов кишечника.

Беременность и лактация

Противопоказания: беременность; период лактации, возраст до 18лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, больв животе, гепатит.

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм,ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: недомогание, интенсивное окрашивание мочи (в зависимостиот рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клиническогозначения).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Артрокер не рекомендуется принимать вместе с препаратами илипродуктами, оказывающими влияние на консистенцию содержимогокишечника (например большое количество клетчатки). Антацидыуменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме сантибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими намикрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательныхявлений со стороны кишечника.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды (целиком, не разжевывая, запивая водой).

Стандартная дозировка — по 1 капс. 2 раза в день (утром ивечером). Эффект от лечения следует ожидать через 2–4 нед. Артрокерприменяется непрерывно, длительно или курсами продолжительностью неменее 4 мес. Длительность перерыва между курсами леченияустанавливает врач.

Передозировка

Симптомы: возможна диарея, слабость.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Продолжительность лечения (в зависимости от достигнутогорезультата) может быть длительной.

В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта,Артрокер можно принимать одновременно с ненаркотическимианальгетиками и другими НПВС.

Меры предосторожности при применении. Необходим периодическийконтроль показателей крови, активности печеночных ферментов, мочи.При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижениидозы препарата или его отмене.

Влияние на способность управлять транспортными средствами имеханизмами. Препарат не оказывает влияние на вождениеавтотранспорта и занятия другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту