Диклофенак-акос 25мг/мл 3мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения

Инструкция по применению Диклофенак-акос 25мг/мл 3мл 5 шт. раствор для внутримышечного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл.:

Активные вещества: диклофенак натрия - 25 мг/1 амп.

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, пропиленгликоль,вода д/и.

Раствор. 25 мг/3 мл: амп. 5 шт.

Описание лекарственной формы

Раствор для в/м введения прозрачный, слегка окрашенный, сослабым запахом бензилового спирта.

Клиническая фармакология

НПВС.

Инструкция

Вводится глубоко внутримышечно.

Длительность использования не более 2 дней, при необходимостидалее переходят на пероралыюе, либо ректальное применениедиклофенака.

Показания к применению

Для кратковременного лечения болей различного генеза, умереннойинтенсивности:

• Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит,псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующийспондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражениемягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника(в т.ч. с радикулярным синдромом). Препарат предназначен длясимптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на моментиспользования, на прогрессирование заболевания не влияет;
• люмбаго, ишиас, невралгия;
• альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, вт.ч. аднексит;
• посттравматический болевой синдром, сопровождающийсявоспалением;
• послеоперационная боль.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП или вспомогательнымкомпонентам);
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазеобострения);
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенныйколит, болезнь Крона);
• выраженная печеночная недостаточность;
• заболевания печени в острый период;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее30 мл/мин);
• сердечная недостаточность;
• гиперкалиемия;
• полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловойкислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистойноса,бронхиальная астма, возникающие при приеме ацетилсалициловойкислоты или иного НПВП);
• нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч.гемофилия);
• период после проведения аортокоронарного шунтирования.

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярныезаболевания, застойная сердечная недостаточность, артериальнаягипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (вт.ч. после массивного хирургического вмешательства), отечныйсиндром, заболевания периферических артерий, дислипидемия, сахарныйдиабет, анемия, бронхиальная астма, почечная недостаточность(клиренс креатинина менее 60 мл/мин), алкоголизм, эрозивно-язвенныезаболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, заболеваниепечени в анамнезе, дивертикулит, состояние после обширныххирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст,курение, тяжелые соматические заболевания, системные заболеваниясоединительной ткани, длительное использование нестероидныхпротивовоспалительных средств, одновременный приемглюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективныхингибиторов обратного захвата серотонина, гиперлипидемия, наличиеинфекции Helicobacter pylori.

Беременность и лактация

Противопоказано: беременность и период кормления грудью, возрастдо 18 лет.

Побочные действия

Для снижения риска развития нежелательных явлений следуетиспользовать минимально эффективную дозу коротким курсом.

Часто - 1-10 %; иногда - 0,1-1 %; редко - 0,01-0.1 %; оченьредко - менее 0,001 %, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы:

• Часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия,метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрапсфераз;
• редко - гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечноготракта (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвыжелудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения или перфорации),гепатит, желтуха, нарушение функции печени;
• очень редко - стоматит, глоссит, повреждения пищевода,диафрагмоподобные стриктуры кишечника (неспецифическийгеморрагический колит, обострение язвенного колита или болезниКрона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит.

Со стороны нервной системы:

• Часто - головная боль, головокружение;
• редко - сонливость;
• очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии,расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярныенарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия,бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психическиенарушения.

Со стороны органов чувств:

• Часто - вертиго;
• очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения,диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовыхощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - остраяпочечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальныйнефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения,лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия,агранулоцитоз.

Аллергические реакции:

• Анафилактнческие/анафилактоидные реакции, включая выраженноеснижение АД и шок;
• очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко -сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления,васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы:

• Редко - бронхиальная астма (включая одышку);
• очень редко - пневмонит.

Со стороны кожных покровов:

• Часто - кожная сыпь;
• редко - крапивница;
• очень редко - буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформнаяи синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативныйдерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч.аллергическая.

Местные реакции при внутримышечном введении: жжение, инфильтрат,асептический некроз, некроз жировой ткани.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Диклофенак с дигоксином,фенитоином или препаратами лития возможно повышение концентраций вплазме указанных лекарственных средств; с диуретиками игипотензивными средствами - возможно уменьшение действия этихпрепаратов; с калийсберегающими диуретиками - возможно развитиегиперкалиемии; с ацетисалициловой кислотой - снижение концентрациидиклофенака в плазме крови и повышение риска развития побочныхэффектов.

Диклофенак может усиливать токсическое действие циклоспорина напочки.

Диклофенк может вызывать гипо- или гипергликемию, поэтому приодновременном применении с гипогликемическими средствами требуетсяконтроль концентрации глюкозы в крови.

При применении метотрексата в течение 24 ч до или после приемаДиклофенака возможно повышение концентрации метотрексата и усилениеего токсического действия.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимрегулярный контроль показателей свертывания крови.

Способ применения и дозы

Разовая доза для взрослых - 75 мг (1 ампула). При необходимостивозможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов. Прииспользовании иных лекарственных форм диклофенака не следуетпревышать максимальной суточной дозы -150 мг.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту