Толперизон 50мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Толперизон 50мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 таб.:

• Активное вещество: толперизона гидрохлорид - 50 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 72.6мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 45.1 мг, кроскармеллозанатрия - 7.6 мг, гипромеллоза - 1.9 мг, лимонной кислоты моногидрат- 1.5 мг, магния стеарат - 1.3 мг;
• пленочная оболочка: гипромеллоза - 3 мг, макрогол 4000 - 0.75мг, титана диоксид - 1.25 мг.

30 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белогоцвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Толперизон является миорелаксантом центрального действия.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонкойкишке.Cmax в плазме достигается через 0,5-1 ч. Ввиду выраженногопресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%.Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрьтолперизона примерно до 100% и увеличивает плазменную Cmax примернона 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая времядостижения Cmax примерно на 30 мин. Толперизон интенсивнометаболизируется в печени и почках. Практически полностью (более99%) выводится почками в виде метаболитов. Фармакологическаяактивность метаболитов неизвестна. T1/2 - 2,5 ч.

Фармакодинамика

Механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладаетвысокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольшихконцентраций в стволе головного мозга, спинном мозге ипериферической нервной системе. Основной эффект толперизонаопосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этотэффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения понисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействиетолперизона. Химическая структура толперизона схожа со структуройлидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующимдействием и снижает электрическую возбудимость двигательныхнейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимотормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов.Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевыеканалы. Предполагается, что в дополнение к егомембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозитьвыброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствамиα-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Инструкция

Внутрь, после еды, не разжевывая, не разламывая таблетку,запивая небольшим количеством воды. Биодоступность толперизонаснижается при приеме натощак.

Показания к применению

Спинномозговые и церебральные параличи (гипертонус, спазммышечный, спинальный автоматизм; контрактура конечностей).

Заболевания, сопровождающиеся дистонией, ригидностью, спазмоммышц; облитерирующие заболевания артерий: облитерирующийатеросклероз сосудов конечностей, диабетическая ангиопатия,облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), синдром Рейно.

Последствия расстройств сосудистой иннервации (акроцианоз,перемежающаяся ангионевротическая дисбазия).

Экстрапирамидные расстройства (постэнцефалитный иатеросклеротический паркинсонизм).

Посттромботические расстройства лимфообращения и венозногокровообращения, трофическая язва голени, детский спастическийпаралич (болезнь Литтла), эпилепсия, энцефалопатия сосудистогогенеза; гипертонус в сочетании с нарушением мышечного тонусадругого типа.

Противопоказания к применению

Миастения, беременность, период лактации, детский и подростковыйвозраст до 18 лет, повышенная чувствительность к толперизону,непереносимость лактозы, недостаточность лактазы,глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Возможно: головная боль, миастения, артериальная гипотензия,тошнота, рвота, гастралгия, аллергические реакции (анафилактическийшок, бронхоспазм, крапивница, эритематозные высыпания, кожныйзуд).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Действие толперизона усиливается при одновременном применении слекарственными средствами для общей анестезии, периферическимимиорелаксантами, психоактивными лекарственными средствами, склонидином.

Способ применения и дозы

По 50 мг 3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 3 разав день.

Меры предосторожности и особые указания

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которыхтребует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту