Спарекс 200мг 30 шт. капсулы с пролонгированным высвобождением

Инструкция по применению Спарекс 200мг 30 шт. капсулы с пролонгированным высвобождением

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• Активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг.
• Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил)- 5 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 38 мг,повидон K90 - 5 мг, магния стеарат - 2 мг.
• Состав капсулы твердой желатиновой: корпус: титана диоксид- 1.378 мг, желатин - 44.522 мг, краситель хинолиновый желтый -0.308 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.003 мг; крышечка:титана диоксид - 0.893 мг, желатин - 28.686 мг, красительхинолиновый желтый - 0.199 мг, краситель солнечный закат желтый -0.002 мг;

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые,размер №1, желтого цвета; содержимое капсул - смесь гранул ипорошка белого или почти белого цвета; допускается наличиекомочков.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие нагладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстого кишечника).Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника.Ингибирует фосфодиэстеразу. Стабилизирует уровень циклическойаденозинмонодифосфорной кислоты. Не обладает антихолинергическимдействием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и необнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровойкислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почкамив виде метаболитов, в небольших количествах - желчью. Капсулымебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Дажепосле многократного приема не наблюдается значительнойкумуляции.

Клиническая фармакология

Миотропный спазмолитик

Показания к применению

У взрослых:

• спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическимзаболеванием);
• кишечная колика;
• желчная колика;
• синдром раздраженной толстой кишки.

У детей старше 12-ти лет:

• функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью вживоте.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность;
• порфирия;
• беременность;
• детский возраст до 12 лет (в связи с недостаточностью данных поэффективности и безопасности).

С осторожностью: применение в период лактации.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 12 лет(в связи с недостаточностью данных по эффективности ибезопасности).

Побочные действия

Головокружение, головная боль, диарея, запор.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица иэкзантема.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле (200 мг) 2раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером). Проглатывать целиком,запивая водой.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС. Специфический антидот неизвестен.Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вожденияавтотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту