Тримедат 200мг 30 шт. таблетки

Инструкция по применению Тримедат 200мг 30 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• действующее вещество: тримебутина малеат - 200 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмалкартофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магниястеарат, тальк.

Таблетки 200 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурнуюячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной ифольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 или 4 контурные упаковки (для дозировки 100 мг), или 3или 9 контурных упаковок (для дозировки 200 мг) вместе синструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на однойстороне и выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементовна другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ.Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) -88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%.Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарныйбарьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочойпреимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых24 ч). Период полувыведения (T1/2) - около 12 ч.

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника,является регулятором его перистальтики. Действуя на периферическиеδ-, μ- и k-рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно нагладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта(ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервнуюсистему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальнуюфизиологическую активность мускулатуры кишечника при различныхзаболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутинобеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевомсиндроме.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в областиживота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройствкишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии,изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональнымизаболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная формагастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь;дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника;дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в составпрепарата.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактознаямальабсорбция.

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Беременность.

Препарат Тримедат® следует применять с осторожностью в периодгрудного вскармливания, так как отсутствуют данные о егоспособности проникать в грудное молоко.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных отератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связис отсутствием необходимых клинических данных применение препаратаТримедат® в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется назначать Тримедат® в период лактации в связи сотсутствием достоверных клинических данных, подтверждающихбезопасность применения препарата в этот период. При необходимостиприменения препарата в период лактации следует прекратить грудноевскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятныевкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость,головокружение, головная боль, беспокойство.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличениегрудных желез, задержка мочи.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника послепроведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуетсяпродолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12недель.

Детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки. Детям 5-12 лет: по 50 мг3 раза в сутки.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Тримедат® до настоящего временине зарегистрировано.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначениеактивированного угля, симптоматическая терапия. Специфическиеантидоты отсутствуют.

Меры предосторожности и особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения послепроведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недельпозволяет избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет наскорость психомоторной реакции и может использоваться у лицразличных профессий, в том числе требующих повышенного внимания икоординации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия,которые могут влиять на указанные способности (головокружение идругие), следует соблюдать осторожность при управленииавтотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видамидеятельности.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта