Синтомицин 10% 25г линимент

Инструкция по применению Синтомицин 10% 25г линимент

Состав, форма выпуска и упаковка

Линимент - 1 г:

• Активное вещество: хлорамфеникол 100 мг.
• Вспомогательные вещества: касторовое масло - 20 г, эмульгатор№1 (Ланетте Эсикс) - 5 г, сорбиновая кислота - 0.2 г, кармеллозанатрия - 1.98 г, вода очищенная - до 100 г.

25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Линимент 10% белого или белого с желтоватым оттенком цвета,со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробногодействия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов.Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношенииграмположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcusspp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonellaspp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp.,Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношенииSpirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых кпенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развиваетсяотносительно медленно.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ.Биодоступность составляет 80%. Быстро распределяется в организме.Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Метаболизируется впечени. T1/2 составляет 1.5-3.5 ч. Выводится с мочой, небольшиеколичества с калом и желчью.

Клиническая фармакология

Антибиотик для наружного применения.

Показания к применению

Для приема внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания,вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, вт.ч.: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, бруцеллез, туляремия,коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы; трахома, пневмония,менингит, сепсис, остеомиелит.

Для наружного применения: гнойные поражения кожи, фурункулы,длительно не заживающие трофические язвы, ожоги II и III степени,трещины сосков у кормящих женщин.

Для местного применения в офтальмологии: воспалительныезаболевания глаз.

Противопоказания к применению

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, дефицитфермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз,экзема, грибковые заболевания); беременность, лактация, детскийвозраст до 4 недель (новорожденные), повышенная чувствительность кхлорамфениколу, тиамфениколу, азидамфениколу.

Беременность и лактация

Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и впериод лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможноразвитие "серого синдрома" (метеоризм, тошнота, гипотермия,серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ,сердечно-сосудистая недостаточность).

Побочные действия

Cо стороны системы кроветворения: тромбоцитопения,лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея,метеоризм.

Со стороны ЦНС и периферической нервнойсистемы: периферический неврит, неврит зрительного нерва,головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительныеи слуховые галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница,ангионевротический отек.

Местные реакции: раздражающее действие (при наружном илиместном применении).

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении хлорамфеникола с пероральнымигипогликемическими препаратами отмечается усилениегипогликемического действия за счет подавления метаболизма этихпрепаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, угнетающимикостномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающегодействия на костный мозг.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином,линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того,что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанногосостояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50Sбактериальных рибосом.

При одновременном применении с пенициллинами хлорамфениколпротиводействует проявлению бактерицидного действияпенициллина.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450,поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином,варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов,замедление выведения и повышение их концентрации в плазмекрови.

Способ применения и дозы

Индивидуальный. При приеме внутрь доза для взрослых - по 500 мг3-4 раза/сут. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет - 15мг/кг, 3-8 лет - 150-200 мг; старше 8 лет - 200-400 мг; кратностьприменения - 3-4 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.

При наружном применении наносят на марлевые тампоны илинепосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычнуюповязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязкипроизводят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через4-5 дней.

Местно применяют в офтальмологии в составе комбинированныхпрепаратов в соответствии с показаниями.

Меры предосторожности и особые указания

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможноразвитие "серого синдрома" (метеоризм, тошнота, гипотермия,серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ,сердечно-сосудистая недостаточность).

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечениецитостатическими препаратами или лучевую терапию.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитиедисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов,тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картиныпериферической крови.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта