Бондерм 2% 15г мазь для наружного применения

Инструкция по применению Бондерм 2% 15г мазь для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

1 г мази для наружного применения содержит:

• Активное вещество: мупироцин – 21,000 мг;
• Вспомогательные вещества: макрогол 400 – 587,401 мг, макрогол3350 – 392,599 мг.

По 10 г , 15 г и 30 г в алюминиевой тубе. Отверстие тубызащищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой снарезкой и пробойником. Одну тубу вместе с инструкцией поприменению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Полупрозрачная мазь белого цвета.

Фармакокинетика

Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожныепокровы.
Метаболизм
В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстрометаболизируется до микробиологически неактивного метаболита -мониевой кислоты.
Выведение
Мупироцин быстро выводится из организма почками в виде неактивногометаболита - мониевой кислоты.

Фармакодинамика

Механизм действия
Мупироцин – антибиотик местного действия, полученный путемферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, нарушая синтез белка в бактериальнойклетке.
Мупироцин обладает бактериостатическими свойствами в минимальныхингибирующих концентрациях и бактерицидными свойствами в болеевысоких концентрациях при местном применении.
Вследствие специфического механизма действия и уникальнойхимической структуры перекрестная резистентность мупироцина сдругими антибиотиками отсутствует.
Фармакодинамический эффект
Исследования in vivo показали, что мупироцин эффективен в отношенииStaphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы),Staphylococcus epidermidis и бета-гемолитических штаммовStreptococcus spp. Спектр активности in vitro включает следующиебактерии:
Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus, включаяметициллин-резистентные штаммы и штаммы, продуцирующиебета-лактамазы;
Staphylococcus epidermidis, включая метициллин-резистентные штаммыи штаммы, продуцирующие бета-лактамазы;
− другие коагулазонегативные стафилококки, включая метициллин-резистентные штаммы;
− Streptococcus spp.
Грамотрицательные аэробы Мупироцин также активен в отношенииотдельных грамотрицательных бактерий, которые иногда вызываютинфекционные заболевания кожи:
− Haemophilus influenzae;
− Neisseria gonorrhoeae;
− Neisseria meningitidis;
− Moraxella catarrhalis;
− Pasteurella multocida.
Следующие бактерии нечувствительны к мупироцину:
− Corynebacterium spp.;
− Enterobacteriaceae;
− грамотрицательные неферментирующие палочки;
− Micrococcus spp.;
− анаэробы.
Диапазон резистентности: от 0 до 23 %.

Показания к применению

• Первичные и вторичные инфекционные поражения кожи, вызванныечувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая первичныеинфекции кожи: пиодермии (стрептодермии, стафилодермии): импетиго,сикоз, фолликулит, фурункулез (в том числе фурункулы наружногослухового прохода и ушной раковины), эктимы; вторичные инфекции:инфицированная экзема, инфицированный атопический, контактный иаллергический дерматит, инфицированные травмы (ссадины, порезы,царапины, укусы насекомых), трофические язвы, незначительные (нетребующие госпитализации) раны и ожоги.
• - Профилактика бактериальных инфекций при небольших ранах,порезах, ссадинах, пролежней и других незагрязненных поврежденияхкожи.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к мупироцину или любому другомукомпоненту препарата.

Беременность и лактация

В исследованиях на животных не было обнаружено признаковрепродуктивной токсичности. В настоящее время недостаточно данных оприменении мупироцина во время беременности и в период грудноговскармливания, поэтому применение препарата возможно только в томслучае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальныйриск для плода.
Грудное вскармливание необходимо прекратить на период примененияпрепарата для профилактики бактериального инфицирования трещинсосков.

Побочные действия

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующаяклассификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и менее 1/10),нечасто (≥1/1000 и менее 1/100), редко (≥1/10000 и менее 1/1000),очень редко (менее 1/10000), включая отдельные случаи.Распространенность частых и нечастых нежелательных реакций былаустановлена на основании обобщенных данных по безопасностипрепарата, полученных в ходе 12 клинических исследований с участием1573 пациентов. Распространенность очень редких нежелательныхреакций была установлена преимущественно на основаниипострегистрационных данных и скорее относится к частоте сообщений отаких реакциях, нежели к частоте встречаемости этих реакций.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – системныеаллергические реакции (в том числе анафилаксия, генерализованнаясыпь, крапивница и ангионевротический отек).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – жжение вместе нанесения; нечасто – зуд, эритема, покалывание или сухость вместе нанесения, кожные аллергические реакции на мупироцин илиоснову мази.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Следует избегать одновременного применения с другими препаратамидля наружного применения, поскольку это может снизитьантибактериальную активность или стабильность мупироцина вмази.

Способ применения и дозы

Наружно.
Небольшое количество мази Бондерм наносят на пораженную поверхностькожи 2-3 раза в сутки с помощью ватного или марлевого тампона. Наобласть нанесения может быть наложена простая марлевая повязка илиокклюзионная повязка. Курс лечения - до 10 дней. Частота нанесенияи длительность лечения зависят от динамики клинической картины. Приотсутствии клинического эффекта через 5 дней лечения рекомендуетсяпересмотреть дальнейшую тактику лечения с учетом динамикиклинических показателей.

Передозировка

Мупироцин обладает низкой токсичностью.
Симптомы: случаи передозировки в настоящий момент незарегистрированы.
Специфическое лечение при передозировке мупироциномотсутствует.
В случае передозировки показана поддерживающая терапия и, принеобходимости, соответствующий контроль за пациентом. У пациентов спочечной недостаточностью необходимо контролировать функцию почек всвязи с возможными побочными эффектами полиэтиленгликоля.

Меры предосторожности и особые указания

С осторожностью
Почечная недостаточность средней и тяжелой степени, пожилойвозраст.
Особые указания
Избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза тщательнопромыть водой до полного удаления остатков мази.
В редких случаях при применении препарата Бондерм возможновозникновение аллергических реакций или тяжелого местногораздражения кожи. В этом случае лечение следует прекратить,пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази иназначить альтернативную антибактериальную терапию.
Как и в случае других антибактериальных препаратов, при длительномприменении мупироцина существует риск чрезмерного ростанечувствительных микроорганизмов. При применении антибиотиков былиописаны случаи развития
псевдомембранозного колита, степень тяжести которого можетварьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важнорассматривать возможность такого диагноза у пациентов в случаеразвития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотряна то, что вероятность развития этого явления при местномприменении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной иливыраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленнопрекратить и провести дополнительное обследование пациента.
Полиэтиленгликоль (макрогол), входящий в состав мази для наружногоприменения, может всасываться через открытые раны или поврежденнуюкожу и выводится из организма почками, поэтому препарат не следуетприменять при состояниях, когда возможно всасывание большогоколичества макрогола, особенно при средней или тяжелой степенипочечной недостаточности.
Нельзя использовать препарат в офтальмологии, интраназально, всочетании с использованием катетеров, а также в месте введенияцентрального венозного катетера.
Нельзя использовать мазь, оставшуюся в тубе по окончании лечения,для следующего курса лечения.
Ограничений по применению у пациентов пожилого возраста нет приотсутствии симптомов средней или тяжелой степени почечнойнедостаточности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту