Сульфаргин 1% 15г мазь для наружного применения таллинский фз ао/

Инструкция по применению Сульфаргин 1% 15г мазь для наружного применения таллинский фз ао/

Состав, форма выпуска и упаковка

В 1 г мази содержится:

• действующее вещество: сульфадиазин серебра – 10 мг;
• вспомогательные вещества: масло вазелиновое – 230 мг;пропиленгликоль – 100 мг; цетостеариловый спирт – 60 мг; глицерилмоностеарат 40-55 – 30 мг; полисорбат-80 – 20 мг;метилпарагидроксибензоат – 0,80 мг; пропилпарагидроксибензоат –0,20 мг; вода очищенная – до 1 г.

Мазь для наружного применения, туба в упаковке 50 г

Описание лекарственной формы

Мазь легкой консистенции белого или почти белого цвета, схарактерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Бактерицидные свойства мази обусловлены активностью ионовсеребра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциациисеребряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра идетпостепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянствопротивомикробного эффекта. Бактерицидная активность ионов серебрадополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (такжевысвобождающегося в процессе диссоциации серебряной солисульфадиазина).

Фармакокинетика

При нанесении на раневую поверхность в периферический исистемный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1%серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождаетсяповышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл.

Фармакодинамика

Сульфадиазин - противомикробное бактерицидное средство широкогоспектра действия, относящееся к группе сульфаниламидов. Препаратактивен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерийEscherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiellaspp.

Бактерицидные свойства мази обусловлены активностью ионовсеребра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциациисеребряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра идетпостепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянствопротивомикробного эффекта. Бактерицидная активность ионов серебрадополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (такжевысвобождающегося в процессе диссоциации серебряной солисульфадиазина).

Показания к применению

Лечение инфицированных ожоговых ран, пролежней, ссадин, кожныхязв, пересаженных участков кожи; а также для профилактики ихинфицирования.

Рекомендуется

Если Вы забыли применить препарат, используйте как можно быстрееи продолжайте применение как обычно. Не применяйте двойную дозу,если предыдущее время применения препарата было пропущено.

Если Вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное илислабое, скажите об этом врачу или провизору.

Противопоказания к применению

Беременность, лактация, детский возраст до 1 года; выраженныйдефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и повышенная чувствительностьк сульфаниламидным препаратам. Препарат не следует применять длялечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильнойэкссудацией.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан беременным, в период лактации, и детямдо 1 года.

Побочные действия

При длительном применении на больших раневых поверхностях:системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидных ЛС, вт.ч. нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая игемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения), кожные иаллергические реакции, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона иэксфолиативный дерматит; диспепсия, гепатит, гепатоцеллюлярныйнекроз, нарушение функции ЦНС и токсический нефроз.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Действующее вещество мази сульфадиазин серебра можетинактивировать ферментные препараты, применяемые для очищения раны,поэтому одновременное применение этих препаратов нежелательно.

Способ применения и дозы

Наружно. После хирургической обработки раны и удалениянекротических тканей на поврежденную поверхность наносят тонкимслоем (2-4 мм) мази (под повязку или открытым способом) 1-2 раза вдень.

Применение на кожу мази является безболезненным, мазь не пачкаетодежду и белье.

Максимальная разовая доза – 300 г. Период лечения индивидуален изависит от характера болезни и эффективности применяемого лечения,в общих случаях длится до 3-х недель.

Передозировка

При продолжительном лечении обширных ожоговых поверхностейсульфаниламиды могут достигнуть таких же значений концентрации вплазме крови, как и при системном лечении, что определяет симптомыпередозировки: тошноту, нарушение функции печени, кристаллурию,нарушение функции почек, лейкопению. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

При лечении пациентов с печеночной и/или почечнойнедостаточностью необходимо регулярно проводить контрольконцентрации сульфаниламидов в плазме.

Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металламии др. химическими компонентами, особенно при катализирующемтепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат должен храниться взакрытой таре и вдали от источников тепла.

Части тела, обработанные препаратом, рекомендуется предохранятьот действия прямых солнечных лучей.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта