Бактробан 2% 15г мазь для наружного применения

Инструкция по применению Бактробан 2% 15г мазь для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Мазь - 100 г:

• Активное вещество: мупироцин 2.2 г.
• Вспомогательные вещества: макрогол 400 - 58.7 г, макрогол 3350- 39.1 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) с навинчивающимся колпачком сострием для вскрытия - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета,однородная.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальное, бактерицидное: подавляетизолейцин-трансфер-РНК-синтетазу, что приводит к прекращениюсинтеза белка в бактериальной клетке. Вследствие специфическогомеханизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин необнаруживает перекрестной резистентности с другими антибиотиками(при правильном применении препарата риск появления резистентныхштаммов небольшой).

Фармакокинетика

Всасывание

Мупироцин плохо всасывается через неповрежденную кожучеловека.

Метаболизм

Мупироцин предназначен только для наружного применения. В случаевсасывания через поврежденную кожу мупироцин быстрометаболизируется до неактивной мониевой кислоты.

Выведение

Мупироцин быстро выводится из организма путем метаболическогопревращения в неактивный метаболит - мониевую кислоту, котораябыстро выводится почками.

Клиническая фармакология

Антибиотик для наружного применения.

Показания к применению

Мазь интраназальная: носительство стафилококков (в т.ч. штаммовStaphylococcus aureus полирезистентных и устойчивых кметициллину).

Мазь дерматологическая: лечение первичных инфекций кожныхпокровов - импетиго, фолликулит, фурункулез (в т.ч. фурункулнаружного слухового прохода и ушной раковины), эктима; вторичныхинфекций кожных покровов - инфицированная экзема, инфицированныетравмы (ссадины, укусы насекомых), незначительные (не требующиегоспитализации) раны и ожоги; профилактика раневой инфекции посленебольших порезов, ран и мелких ссадин.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к любому компоненту мази. С осторожностью:при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Нет данных о применении препарата в период беременности игрудного вскармливания.

В исследованиях на животных не было обнаружено признаковрепродуктивной токсичности.

Однако, как и при применении других лекарственных препаратов,применение препарата Бактробан® при беременности и в периодгрудного вскармливания возможно только в том случае, когдапредполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный рискдля плода.

Грудное вскармливание необходимо прекратить на период примененияпрепарата для профилактики бактериального инфицирования трещинсосков.

Применение у детей

Нет ограничений по применению препарата у детей.

Побочные действия

Зуд, жжение, саднение и сухость кожи в месте аппликации; кожныеаллергические реакции; системные аллергические реакции; ринит (приприменении интраназальной мази).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Сообщения отсутствуют.

Способ применения и дозы

Интраназально, наружно. Мазь интраназальная: наносят навнутреннюю поверхность ноздрей 2-3 раза в сутки в течение 5-7дней.

Мазь для наружного применения: взрослым, детям и пациентампожилого возраста небольшое количество наносят на пораженныйучасток кожи 2-3 раза в сутки, при необходимости накладываютасептическую повязку, курс лечения - до 10 дней.

При печеночной недостаточности применяется стандартнаядозировка.

Нельзя сочетать мазь с другими препаратами из-за риска ееразведения, снижения антибактериальной активности истабильности.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Меры предосторожности и особые указания

Мазь 2% наружную нельзя применять для лечения глазныхзаболеваний. Следует избегать попадания мази в глаза. В случаепопадания глаза следует тщательно промыть водой до полного удаленияостатков мази. Применение при почечной недостаточности: у пациентовпожилого возраста ограничений для использования нет, кроме техслучаев, когда во время лечения возникают условия для всасыванияполиэтиленгликоля, входящего в состав мази, и признаков умеренной итяжелой почечной недостаточности. Полиэтиленгликоль можетвсасываться через раневую поверхность или другие повреждения кожныхпокровов и экскретироваться через почки. Дерматологическую мазь (наоснове полиэтиленгликоля) нельзя применять при состояниях,сопровождающихся повышенной абсорбцией полиэтиленгликоля, иособенно при умеренной или тяжелой почечной недостаточности. Посленанесения на кожу следует тщательно вымыть руки. Длительноеназначение мази может привести к чрезмерному росту нечувствительныхмикроорганизмов. Неблагоприятного влияния на способность управлятьавтомобилем/механизмами не наблюдалось.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту