Гентамицин 0,1% 15г мазь для наружного применения

Инструкция по применению Гентамицин 0,1% 15г мазь для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Мазь - 1 г: гентамицин (в форме сульфата) 100 мг.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Мазь для наружного применения 0.1%.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия.Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточнуюмембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицейбактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белкавозбудителя.

Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий:Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacterspp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonasaeruginosa, Acinetobacter spp.

Активен также в отношении аэробных грамположительных кокков:Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам и другимантибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp.

К гентамицину устойчивы Neisseria meningitidis, Treponemapallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробныебактерии.

Фармакокинетика

После в/м введения быстро всасывается из места инъекции. C_max достигается через 30-60 мин после в/м введения.Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Распределяется вовнеклеточной жидкости, во всех тканях организма. Проникает черезплацентарный барьер. Не метаболизируется. T1/2 2-4 ч. 70-95%выводится с мочой, небольшое количество с желчью.

Клиническая фармакология

Антибиотик для наружного применения.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными к гентамицину микроорганизмами.

Для парентерального применения: острый холецистит, холангит,пиелонефрит, цистит, пневмония, эмпиема плевры, перитонит, сепсис,вентрикулит, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, раневаяинфекция, ожоговая инфекция, инфекции костей и суставов.

Для наружного применения: пиодермия (в т.ч. гангренозная),поверхностный фолликулит, фурункулез, сикоз, паронихии,инфицированный себорейный дерматит, инфицированное акне, вторичноебактериальное инфицирование при грибковых и вирусных инфекцияхкожи, инфицированные кожные раны различной этиологии (ожоги, раны,трудно заживающие язвы, укусы насекомых), инфицированные варикозныеязвы.

Для местного применения: блефарит, блефароконъюнктивит,дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит,мейбомит.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к гентамицину и другим антибиотикамгруппы аминогликозидов, неврит слухового нерва, тяжелые нарушенияфункции почек, уремия, беременность, лактация (грудноевскармливание).

Беременность и лактация

Гентамицин противопоказан при беременности. При необходимостиприменения в период лактации следует прекратить грудноевскармливание.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: ;тошнота, рвота, повышениеактивности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны системы кроветворения: ;анемия, лейкопения,гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: ;олигурия, протеинурия,микрогематурия, почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ;головная боль,сонливость, нарушение нервно-мышечной проводимости, снижение слуха,вестибулярные расстройства, необратимая глухота.

Аллергические реакции: ;кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка;редко - отек Квинке.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с аминогликозидами, ванкомицином,цефалоспоринами, этакриновой кислотой возможно усиление ото- инефротоксического действия.

При одновременном применении с индометацином отмечается снижениеклиренса гентамицина, увеличение его концентрации в плазме крови,при этом возрастает риск развития токсического действия.

При одновременном применении со средствами для ингаляционногонаркоза, опиоидными анальгетиками возрастает риск развитиянервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.

При одновременном применении гентамицина и "петлевых" диуретиков(фуросемида, этакриновой кислоты) увеличивается концентрация вкрови гентамицина, в связи с чем повышается риск развитиятоксических побочных реакций.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения илокализации инфекции, чувствительности возбудителя.

При в/в или в/м введении для взрослых разовая доза составляет1-1.7 мг/кг, суточная доза - 3-5 мг/кг; кратность введения - 2-4раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней. В зависимости от этиологиизаболевания возможно применение в дозе 120-160 мг 1 раз/сут втечение 7-10 дней или 240-280 мг однократно. В/в инфузию проводят втечение 1-2 ч.

Для детей старше 2 лет суточная доза гентамицина составляет 3-5мг/кг; кратность введения - 3 раза/сут. Недоношенным иноворожденным детям назначают в суточной дозе 2-5 мг/кг; кратностьвведения - 2 раза/сут; детям до 2 лет назначают такую же дозу причастоте введения 3 раза/сут.

Больным с нарушением выделительной функции почек требуетсякоррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

При местном применении гентамицин закапывают по 1-2 капли внижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч.

При наружном применении применяют 3-4 раза/сут.

Максимальные суточные дозы: ;для взрослых и детей при в/в илив/м введении - 5 мг/кг.

Меры предосторожности и особые указания

С осторожностью применяют гентамицин при паркинсонизме,миастении, нарушениях функции почек. При применении гентамицинаследует контролировать функции почек, слухового и вестибулярногоаппаратов. При наружном применении гентамицина в течениедлительного времени на больших поверхностях кожи необходимоучитывать возможность резорбтивного действия, особенно у пациентовс хронической почечной недостаточностью.

Условия отпуска из аптек

По рецепту