Пиобактериофаг комплексный 100мл раствор для приема внутрь и наружного применения

Инструкция по применению Пиобактериофаг комплексный 100мл раствор для приема внутрь и наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

В 1 мл лекарственного препарата содержится:

• Действующее вещество: Стерильныеочищенные фильтраты фаголизатов бактерий Staphylococcus,Enterococcus, Streptococcus, энтеропатогенных Escherichia coli,Proteus vulgaris, Proteus mirabilis (с активностью по Аппельману -не менее 10-5), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae,Klebsiella oxytoca (с активностью по Аппельману - не менее 10-4) -до 1 мл.
• Вспомогательные вещества: консервант - 8-гидроксихинолинасульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержаниерасчетное).

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения вофлаконах по 20 или 100 мл. 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100мл в пачке из картона с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности,возможен зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus,Enterococcus, Streptococcus, энтеропатогенных Escherichia coli,Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa,Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca.

Показания к применению

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и кишечныхзаболеваний, вызванных стафилококками, энтерококками,стрептококками, синегнойной палочкой, клебсиеллами, патогеннойкишечной палочкой различных серогрупп, протеем при внутреннем,ректальном и наружном применении.

• заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких -воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит,трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;
• хирургические инфекции - нагноения ран, ожоги, абсцесс,флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции,парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;
• урогенитальные инфекции - уретрит, цистит, пиелонефрит,кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;
• посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойныеязвы роговицы и иридоциклиты;
• энтеральные инфекции - гастроэнтероколит, холецистит,дисбактериоз;
• генерализованные септические заболевания;
• гнойно-воспалительные заболевания новорожденных - омфалит,пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;
• другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков,стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл пневмонии иокситока, синегнойной и кишечной палочек.

С профилактической целью препарат используют для обработкиоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактикивнутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Целесообразно применение препарата при беременности и в периодгрудного вскармливания.

Побочные действия

Не установлено.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Применение препарата возможно в сочетании с другимилекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Способ применения и дозы

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованнымипоражениями должно проводиться одновременно как местно, так и черезрот, 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В зависимости от характера очага инфекции бактериофагприменяют:

1. Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагомв количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженногоучастка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага послеудаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препаратадолжно быть несколько меньше объема удаленного гноя. Приостеомиелите после соответствующей хирургической обработки в ранувливают бактериофаг по 10-20 мл.
2. Введение в полости - плевральную, суставную и другиеограниченные полости до 100 мл бактериофага, после чего оставляюткапиллярный дренаж, через который в течение нескольких днейповторно вводят бактериофаг.
3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимаютвнутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханкидренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечнуюлоханку.
4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеванияхпрепарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневнооднократно.
5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носапрепарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофагиспользуют для полоскания, промывания, закапывания, введениесмоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат закапываютпо 2-3 капли 4-5 раз в день, при гнойной язве роговицы - по 4-5капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капелькаждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь.
7. При лечении стоматитов и хронических генерализованныхпародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальныекарманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на 5-10 минут.
8. При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутреннихорганов, дисбактериозе бактериофаг применяют через рот и в клизме.Через рот бактериофаг дают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды.В виде клизм назначают 1 раз в день вместо одного приема через рот.

   Применение бактериофагов не исключает использования другихантибактериальных препаратов. В случае если до применениябактериофага для лечения ран применялись химические антисептики,рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрияхлорида.

   Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).

   При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенныхдетей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (черезгазоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). Приотсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата черезрот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможносочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот)применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующемтечении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. Сцелью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробноминфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекцииу новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза вдень в течение 5-7 дней.

   При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран препаратприменяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфеткусмачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или напораженный участок кожи).

Передозировка

Не установлено.

Меры предосторожности и особые указания

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительноеопределение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннееприменение препарата.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушеннойцелостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, припомутнении.

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в котороймогут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнениепрепарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующиеправила:

• тщательно мыть руки;
• обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
• снять колпачок неоткрывая пробки;
• не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другиепредметы;
• не оставлять флакон открытым;
• вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимовстряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препаратаможет проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препаратиз вскрытого флакона при соблюдении условий хранения,вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может бытьиспользован в течение всего срока годности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Сведения отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта