Бактериофаг дизентерийный поливалентный 20мл 4 шт. раствор для приема внутрь

Инструкция по применению Бактериофаг дизентерийный поливалентный 20мл 4 шт. раствор для приема внутрь

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 фл.:

• Активное вещество: бактериофаг клебсиелл пневмонии (стерильныйочищенный фильтрат фаголизата Klebsiella pneumonia) 20 мл.
• Вспомогательные вещества: 8-гидроксихинолина сульфатамоногидрат 0.0001 г/мл

20 мл - флаконы стеклянные (4) - пачки картонные.

20 мл - флаконы стеклянные (4) - упаковки ячейковые контурные(1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь, местного и наружного примененияпрозрачный, желтого цвета различной степени интенсивности,допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Klebsiellapneumoniae.

Клиническая фармакология

Иммунобиологический препарат - бактериофаг.

Показания к применению

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериямиKlebsiella pneumonia в составе комплексной терапии:

• заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит,холецистит, панкреатит, дисбактериоз кишечника);
• воспалительные заболевания новорожденных и детей раннеговозраста (гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит,пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различнойлокализации);
• хирургические инфекции (нагноения ран, гнойные поражения кожи,ожоги, перитонит, плеврит, мастит, остеомиелит, абсцесс);
• урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, уретрит,эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит);
• гнойно-воспалительные заболевания уха, горла, носа, пазух носа,ротовой полости, глотки, гортани, бронхов, легких и плевры (отит,ангина, фарингит, ларингит, стоматит, пародонтит, гайморит,фронтит, бронхит, пневмония, плеврит);
• посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойнаяязва роговицы и иридоциклит;
• профилактика внутрибольничных инфекций, вызванныхклебсиеллами.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительноеопределение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение данного препарата при беременности и в периодкормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванныхфагочувствительными штаммами клебсиелл (по рекомендации врача).

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Побочные действия

Не установлены.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Применение препарата возможно в сочетании с другимилекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Способ применения и дозы

Препарат используют для приема внутрь (через рот), в виде клизм,аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа,пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную,плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки.

Bвнутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приемапищи.

Рекомендуемые дозы препарата

Возраст пациента Доза на 1 прием при различных способах введенияпрепарата

внутрь (мл) в клизме (мл)

• 0-6 мес 5 10
• 6-12 мес 10 20
• От 1 года до 3 лет 15 20-30
• От 3 до 8 лет 20 30-40
• От 8 лет и старше 20-30 40-50

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованнымипоражениями должно проводиться одновременно как местно, так иприемом препарата внутрь.

В случае обработки полости гнойного очага химическимиантисептиками перед применением бактериофага она должна бытьпромыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

При ;лечении ангин, фарингитов, ларингитов ;препарат используютдля полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курслечения 7-10 дней.

При ;лечении бронхитов, пневмоний ;препарат принимают внутрь 3раза в день по 10-20 мл, а также применяют в виде ингаляций (безподогрева и использования ультразвука), курс лечения 15-20дней.

При лечении отитов ;препарат используют для промывания ивведения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курслечения 7-15 дней.

При ;лечении воспалений пазух носа ;препарат используют дляпромывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл ивведения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократнов течение 7-10 дней. Кроме того, препарат вводят в полость носа ввиде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди в каждый носовойход и оставляют в течение 0,5-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза вдень, курс лечения 7-15 дней.

При ;лечении стоматитов и хронических генерализованныхпародонтитов ;препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальныекарманы турунд, пропитанных бактериофагом клебсиелл, на 5-10 мин,курс лечения 7-10 дней.

При ;конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах, препарат применяютпо 2-3 капли 4-5 раз в день, курс лечения 5-7 дней; при гнойнойязве роговицы - по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней, пригнойных иридоциклитах - по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании сприемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10дней.

При ;абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого;препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гнояежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней.

При ;перитонитах и плевритах ;препарат вводят в дренированныеполости -брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневнооднократно 20-70 мл, курс лечения 10-15 дней.

При ;остеомиелитах ;препарат вводят в полость раны черезтурунды, дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно, курслечения 15-20 дней.

При ;лечении нагноений ран ;препарат применяют в виде орошения,аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимостиот очага пораженияне менее одного раза в день, курс лечения 10-15дней.

При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний(нагноений ран, эндометритов, вульвитов, бартолинитов, кольпитов,сальпингоофоритов) препарат используют для орошений, аппликаций,вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день втечение 7-10 дней.

При ;циститах, пиелонефритах, уретритах ;препарат принимаютвнутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды втечение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря илипочечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому илинефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл впочечную лоханку, курс лечения 7-15 дней.

При ;гастроэнтероколитах, панкреатитах, холециститах, а такжедисбактериозах кишечника ;бактериофаг принимают внутрь в возрастныхдозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (поклиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют ввиде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозекишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.

Для ;профилактики внутрибольничных хирургических инфекций;препарат используют для обработки послеоперационных исвежеинфицированных ран в дозе 5 -50 мл в зависимости от очагапоражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней.

Применение препарата у ;детей до 1 года (включая недоношенныхдетей).

При ;гастроэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденных;препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяютв виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер)ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального(в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курслечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующемтечении заболевания возможно повторное проведение курсовлечения.

С целью ;профилактики возникновения внутрибольничной инфекции уноворожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическимпоказаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормленияв течение всего срока пребывания в стационаре.

При ;лечении омфалитов, пиодермии, инфицированных ран;бактериофаг применяют в виде аппликаций по 5-10 мл 2-3 раза в день(марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают напупочную ранку или пораженный участок кожи) в

течение 7-15 дней.

Применение препарата не исключает использование другихантибактериальных и противовоспалительных препаратов.

Передозировка

Не установлены.

Меры предосторожности и особые указания

Меры предосторожности при применении

При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в котороймогут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнениепрепарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующиеправила:

• тщательно мыть руки;
• обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
• снять колпачок, не открывая пробки;
• не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другиепредметы;
• не оставлять флакон открытым;
• вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимоотбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения,вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может бытьиспользован в течение всего срока годности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Отсутствует.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта