Бактериофаг колипротейный 100мл раствор для приема внутрь

Инструкция по применению Бактериофаг колипротейный 100мл раствор для приема внутрь

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл.:

• Действующее вещество: Смесь очищенных бактериофагов (сактивностью по Аппельману): Proteus vulgaris - не менее 10-5;Proteus mirabilis - не менее 10-5 и энтеропатогенных Escherichiacoli различных серогрупп - не менее 10-4 - до 1 мл;
• Вспомогательные вещества: консервант - 8-гидроксихинолинасульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержаниерасчетное).

Во флаконах по 20 или 100 мл.

По 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией поприменению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности,возможен зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП- бактериофаг.

Фармакодинамика

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Р. vulgaris, Р.mirabilis, Е. coli.

Показания к применению

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральныхзаболеваний, дисбактериозов, вызванных бактериями протея иэнтеропатогенной кишечной палочки в составе комплекснойтерапии:

• заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких(воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит,трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
• хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс,флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции,парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
• урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит,эндометрит, сальпингоофорит);
• энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит),дисбактериоз кишечника;
• генерализованные септические заболевания;
• гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит,пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
• другие заболевания, вызванные протеем и кишечной палочкой.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительноеопределение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Не установлено.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Применение препарата возможно в сочетании с другимилекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Способ применения и дозы

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректальноговведения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины,матки, носа, пазух носа и дренированные полости.

Рекомендуемые дозировки препарата

• Возраст 0-6 мес. - 5 мл перорально или 10 мл ректально;
• Возраст 6-12 мес. - 10 мл перорально или 20 мл ректально;
• Возраст от 1 года до 3 лет - 15 мл перорально или 20-30 млректально;
• Возраст от 3 до 8 лет - 15-20 мл перорально или 30-40 млректально;
• Возраст от 8 лет и старше - 20-30 мл перорально или 40-50 млректально.

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованнымипоражениями должно проводиться одновременно как местно, так иприемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническимпоказаниям).

В случае если до применения бактериофага для лечения ранприменялись химические антисептики, рана должна быть тщательнопромыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:

1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл взависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе послеудаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят вколичестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелитепосле соответствующей хирургической обработки в рану вливаютбактериофаг по 10-20 мл.
2. При введении в полости (плевральную, суставную и другиеограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярныйдренаж, через который бактериофаг вводят в течение несколькихдней.
3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимаютвнутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханкидренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечнуюлоханку.
4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеванияхпрепарат вводя т в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневнооднократно, при кольпите - по 10 мл орошением или тампонированием 2раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носапрепарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофагиспользуют для полоскания, промывания, закапывания, введениесмоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препаратпринимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи. Возможносочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальнымвведением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы послеопорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев)

При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенныхдетей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (черезгазоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл.При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препаратачерез рог. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможносочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (черезрот) применения препарата. Курс лечения 5- 15 дней. Прирецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторныхкурсов лечения.

С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробноминфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекцииу новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза вдень в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препаратприменяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфеткусмачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку илипораженный участок кожи).

Передозировка

Не установлены.

Меры предосторожности и особые указания

Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимовзбалтывать. При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в котороймогут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнениепрепарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующиеправила:

• тщательно мыть руки;
• обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
• снять колпачок, не открывая пробки;
• не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другиепредметы;
• не оставлять флакон открытым;
• вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимоотбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения,вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может бытьиспользован в течение всего срока годности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта