Бактериофаг клебсиелл поливалентный 20мл 4 шт. раствор для приема внутрь

Инструкция по применению Бактериофаг клебсиелл поливалентный 20мл 4 шт. раствор для приема внутрь

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл.:

• Действующее вещество: Стерильный очищенный фильтрат фаголизатовбактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiellarhinoscleromatis (с активностью по Аппельману - не менее 10-4) - до1 мл;
• Вспомогательное вещество: 8-гидроксихинолина сульфатамоногидрат (консервант) в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат -0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Во флаконах по 20 мл.

По 4 флакона с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению впачке из картона.

Описание лекарственной формы

Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различнойстепени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП- бактериофаг.

Фармакодинамика

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Klebsiellapneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis.

Показания к применению

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериямиKlebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiellarhinoscleromatis в составе комплексной терапии:

• озена, склерома;
• заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит,холецистит, панкреатит, дисбактериоз кишечника);
• воспалительные заболевания новорожденных и детей раннеговозраста (гастроэнтероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит,пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различнойлокализации);
• хирургические инфекции (нагноения ран, гнойные поражения кожи,ожоги, перитонит, плеврит, мастит, остеомиелит, абсцесс);
• урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, уретрит,эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит);
• гнойно-воспалительные заболевания уха, горла, носа, пазух носа,ротовой полости, глотки, гортани, бронхов, легких и плевры (отит,ангина, фарингит, ларингит, стоматит, пародонтит, гайморит,фронтит, бронхит, пневмония, плеврит);
• посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойнаяязва роговицы и иридоциклит;
• профилактика внутрибольничных инфекций, вызванныхклебсиеллами.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение данного препарата при беременности и в периодкормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванныхфагочувствительными штаммами клебсиелл (по рекомендации врача).

Побочные действия

Не установлено.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Применение препарата возможно в сочетании с другимилекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Способ применения и дозы

Препарат используют для приема внутрь (через рог), в виде клизм,аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа,пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную,плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки.

Внутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приемапищи.

Рекомендуемые дозировки препарата

• Возраст 0-6 мес. - 5 мл перорально или 10 мл ректально;
• Возраст 6-12 мес. - 10 мл перорально или 20 мл ректально;
• Возраст от 1 года до 3 лет - 15 мл перорально или 20-30 млректально;
• Возраст от 3 до 8 лет - 20 мл перорально или 30-40 млректально;
• Возраст от 8 лет и старше - 20-30 мл перорально или 40-50 млректально.

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованнымипоражениями должно проводиться одновременно как местно, так иприемом препарата внутрь.

В случае обработки полости гнойного очага химическимиантисептиками перед применением бактериофага она должна бытьпромыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

При лечении озены и склеромы препарат используют для промыванияполости носа и слизистой оболочки верхних дыхательных путей, длявведения в полости пазух носа (по клиническим показаниям), а такжепри поражении глотки, гортани, трахеи в виде ингаляций (безподогрева и использования ультразвука). Доза препарата дляобработки слизистых носа и верхних дыхательных путей 10-20 мл.После промывания слизистых в полость носа по очереди в каждыйносовой ход вводят турунды, смоченные препаратом, и оставляют на 1час. Процедуру повторяют 2-3 раза в день в течение 20-40 дней.Поскольку озена и склерома являются хроническими заболеваниями, сцелью профилактики обострений рекомендуется 1 раз в год проводить20-40 дневные курсы лечения по вышеприведенной схеме.

При лечении ангин, фарингитов, ларингитов препарат используютдля полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курслечения 7-10 дней.

При лечении бронхитов, пневмоний препарат принимают внутрь 3раза в день по 10-20 мл, а также применяют в виде аэрозолей иингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения15-20 дней.

При лечении отитов препарат используют для промывания и введенияв полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15дней.

При лечении воспалений пазух носа препарат используют дляпромывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл ивведения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократнов течение 7-10 дней. Кроме того, препарат вводят в полость носа ввиде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди в каждый носовойход и оставляют в течение 0,5-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза вдень, курс лечения 7-15 дней.

При лечении стоматитов и хронических пародонтитов препаратиспользуют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд,пропитанных бактериофагом клебсиелл, на 5-10 мин, курс лечения 7-10дней.

При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат применяют по2-3 капли 4- 5 раз в день, курс лечения 5-7 дней; при гнойной язвероговицы - по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней; при гнойныхиридоциклитах - по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемомвнутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней.

При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимогопрепарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гнояежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней.

При перитонитах и плевритах препарат вводят в дренированныеполости - брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневнооднократно 20-70 мл, курс лечения 10-15 дней.

При остеомиелитах препарат вводят в полость раны через турунды,дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения15-20 дней.

При лечении нагноений ран препарат применяют в виде орошения,аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимостиот очага поражения не менее одного раза в день, курс лечения 10-15дней.

При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний(нагноений ран, эндометритов, вульвитов, бартолинитов, кольпитов,сальпингоофоритов) препарат используют для орошений, аппликаций,вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день втечение 7-10 дней.

При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрьв терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечнойлоханки дренированы, препарат вводят через цистостому илинефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл впочечную лоханку, курс лечения 7-15 дней.

При гастроэнтероколитах, панкреатитах, холециститах, а такжедисбактериозах кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастныхдозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (поклиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют ввиде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозекишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.

Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекцийпрепарат используют для обработки послеоперационных исвежеинфицированных ран в дозе 5-50 мл в зависимости от очагапоражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней.

Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенныхдетей)

При гастроэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденныхпрепарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минутдо кормления.

В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высокихклизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократнов дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высокихклизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-15 дней(по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболеваниявозможно повторное проведение курсов лечения.

С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции уноворожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическимпоказаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормленияв течение всего срока пребывания в стационаре.

При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран бактериофагприменяют в виде аппликаций но 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевуюсалфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранкуили пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней.

Применение препарата не исключает использование другихантибактериальных и противовоспалительных препаратов.

Передозировка

Не установлена.

Меры предосторожности и особые указания

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительноеопределение чувствительности возбудителя к бактериофагу.

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтатьи просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержатьосадка.

Внимание! При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в котороймогут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнениепрепарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующиеправила:

• тщательно вымыть руки;
• обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
• снять колпачок, не открывая пробки;
• не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другиепредметы;
• не оставлять флакон открытым;
• вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимоотбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения,вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может бытьиспользован в течение всего срока годности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Применение препарата не оказывает влияние на способностьуправлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

В холодильнике +2 +8 градус

Условия отпуска из аптек

Без рецепта