Панцеф 400мг 6 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Панцеф 400мг 6 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• активное вещество: цефиксим (в виде цефиксима тригидрата)400,000 мг - 447,630 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,крахмал прежелатинизи-рованный, кальция дигидрофосфат, желатин,крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат,гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид Е 171.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг.

Первичная: По 5 или 6 таблеток в блистер перфорированный изалюминиевой фольги и пленки ПВХ/ТЕ/ПВДX.

Вторичная: 1 блистер (по 6 таблеток), или 2 блистера (по 5таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картоннуюпачку.

Описание лекарственной формы

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочнойоболочкой кремовато-белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь всасывание цефиксима составляет 40-50%независимо от приема пищи; однако отмечено, что максимальныеконцентрации (Сmах) в плазме достигаются быстрее на 0,8 ч приприеме препарата вместе с пищей. При приеме препарата в форметаблеток в дозе 400 мг Сmах концентрация в плазме составляет 3,5мкг/мл. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2 - 6ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Объемраспределения составляет 0,6-1,1 л/кг.

Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в плазмекрови, желчи, моче.

Выведение

Цефиксим выводится в основном почками путем гломерулярнойфильтрации. Период полувыведения у здоровых людей составляет 3-4ч.

При нарушении функции почек при клиренсе креатинина (КК) 20-40мл/мин период полувыведения увеличивается и в среднем составляет6,4 ч, при КК 5-20 мл/мин -11,5 ч.

Фармакодинамика

Цефиксим представляет собой цефалоспориновый антибиотик IIIпоколения для приема внутрь с выраженной антибактериальнойактивностью против большинства грамположительных играмотрицательных микроорганизмов.

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточноймембраны возбудителя. Устойчив к бета-лактамазам какграмположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.

Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae,Streptococcus pyogenes, Streptococcus agaiactiae, Haemophilusinfluenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (вт.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli,Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae,Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida,Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp.(в т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens.

Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, некоторые штаммыStreptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы),Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммовStaphylococcus, Enterobacter и Clostridium устойчивы кцефиксиму.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы,острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекциимочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и кпенициллинам.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью пожилой возраст, почечная недостаточность, колит(в анамнезе).

Беременность и лактация

Применение цефиксима при беременности и в период лактациивозможно только в том случае, когда предполагаемая польза дляматери превышает потенциальный риск для плода. При необходимостиназначения в период лактации следует прекратить грудноевскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд,зуд в области половых органов, эозинофилия, лихорадка,мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдромСтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдромЛайелла).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум вушах.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальныйнефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит,диарея, боль в животе, запор, псевдомембранозный энтероколит,дисбактериоз, холестаз; холестатическая желтуха.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения,нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия,гемолитическая анемия, кровотечение.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных"трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышениеазота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбиновоговремени.

Прочие: кандидоз, развитие гиповитаминоза В, одышка.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.)задерживают выведение цефиксима почками, что может привести кувеличению токсичности.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действиенепрямых антикоагулянтов. Антациды, содержащие магния или алюминиягидроксид, замедляют всасывание препарата. При одновременномприменении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрацияпоследнего.

Способ применения и дозы

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50кг рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут.однократно или по 200 мг два раза в сутки). При неосложненнойгонорее - 400 мг однократно. Средняя продолжительность лечения -7-10 дней.

При инфекциях, вызванных Streptococcus Pyogenes, курс лечениядолжен составлять не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости отпоказателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при клиренсекреатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся нагемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при клиренсекреатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся наперитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2раза.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов.Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающаятерапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Меры предосторожности и особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции напенициллины, могут иметь повышенную чувствительность кцефалоспориновым антибиотикам. В случае появления аллергическойреакции необходимо прекратить применение препарата и принеобходимости принять соответствующие меры.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, припродолжительном применении цефиксима возможно нарушение нормальноймикрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridiumdifficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакцияКумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Условия отпуска из аптек

По рецепту