Азитромицин-вертекс 250мг 6 шт. капсулы

Инструкция по применению Азитромицин-вертекс 250мг 6 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• Активное вещество: азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 40.6мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидоннизкомолекулярный) - 1 мг, магния стеарат - 3.7 мг, натриялаурилсульфат - 0.7 мг, лактозы моногидрат - до получениясодержимого капсулы массой 370 мг.
• Состав капсул твердых желатиновых: ;титана диоксид - 2%,желатин - до 100%.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета.

Клиническая фармакология

Антибиотик группы макролидов - азалид.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов(ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
• скарлатина;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. вызванныеатипичными возбудителями);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичноинфицированные дерматозы);
• инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/илицервицит);
• болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии(erythema migrans);
• заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированныес Heliobactcr pylori (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания к применению

• печеночная и/или почечная недостаточность;
• период лактации;
• детский возраст до 12 лет;
• гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам).

С осторожностью: во время беременности, при аритмии, детям снарушениями функции печени и/или почек.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: диарея (5%); тошнота (3%); абдоминальные боли(3%); 1% и менее - диспепсия (метеоризм, рвота), мелена,холестатическая желтуха, повышение активности печеночныхтрансаминаз; у детей - запоры, анорексия, гастрит; изменение вкуса,кандидамикоз слизистой оболочки полости рта (1% и менее).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль вгрудной клетке (1% и менее).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль,сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита),гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1%и менее).

Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке, зуд кожи, крапивница;у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.

Прочие: повышенная утомляемость, фотосенсибилизация.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Антациды (алюминий и магний содержащие), этанол и пища замедляюти снижают абсорбцию. При совместном назначении варфарина иазитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени невыявлено, однако, учитывая что при взаимодействии макролидов иварфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентамнеобходим тщательный контроль протромбинового времени.

Дигоксин: повышение концентрации дигоксина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия(вазоспазм, дизестезия).

Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологическогодействия триазолама. Замедляет выведение и повышает концентрацию вплазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов,метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств,подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин,циклоспорин, гексо-барбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроеваякислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральныегипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновыепроизводные) - за счет ингибирования микросомалыюго окисления вгепатоцитах азитромицином.

Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол- усиливают.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз/сут.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательныхпутей - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5г).

При инфекциях кожи и мягких тканей - 1000 мг/сут в первый деньза 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсоваядоза - 3 г).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретритили цервицит) - однократно 1000 мг.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythemamigrans) - 1000 мг в первый день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5день (курсовая доза - 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,ассоциированной с Helicobacter pylori - 1 г/сут в течение 3 дней всоставе комбинированной антихеликобактерной терапии. Детям старше12 лет (с массой тела 50 кг и более) при инфекциях верхних и нижнихдыхательных путей, кожи и мягких тканей - 500 мг 1 раз/сут втечение 3 дней.

При лечениии erythema migrans у детей доза - 1000 мг в первыйдень и по 500 мг ежедневно со 2 по 5 день.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота,диарея.

Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическоелечение.

Меры предосторожности и особые указания

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принятькак можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 часа.

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном примененииантацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности унекоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфическойтерапии под наблюдением врача.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту