Ломфлокс 400мг 5 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Ломфлокс 400мг 5 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: ломефлоксацин (в форме гидрохлорида) 400мг.
• Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал,поливинилпирролидон, натрия крахмала гликолат, кросповидон, талькочищенный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пропиленгликоль,кремния диоксид коллоидный.
• Состав пленочной оболочки: ;изопропанол,гидроксипропилметилцеллюлоза, метиленхлорид, титана диоксид.

5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Ломефлоксацин является синтетическим противомикробным препаратомфторхинолоновой группы широкого спектра бактерицидного действия.Блокирует ДНК-гиразу бактерии, образуя комплекс с ее тетрамером инарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробнойклетки.

Активен в отношении грамотрицательных и грамположительныхмикроорганизмов: грамотрицательных аэробов (Citrobacter diversus иfreundii , Enterobacter cloacaae, aerogenes и agglomerans,Escherichia coli , Haemophilus influenzae, parainfluenzae,Klebsiella pneumonia, oxytoca и ozaenae, Moraxella catarralis,Proteus mirabilis, stuartii, vulgaris, Pseudomonas aeruginosa,Morganella morganii, Legionella pneumophilla, Salmonella spp.,Shigella spp., Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens иmarcescens , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis),грамположительных аэробов (Staphylococcus saprophyticus, aureus иepidermidis ), хламидий, микобактерий туберкулеза (как вне-, так ивнутриклеточно расположенные), некоторых штаммов микоплазмы иуроплазмы. В кислой среде эффективность снижается, резистентностьразвивается медленно. Обладает выраженным постантибиотическимэффектом. Стрептококки (большинство групп А, В, D, G),Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasmaurealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробы устойчивы к действиюломефлоксацина.

Фармакокинетика

После приема внутрь ломефлоксацин практически полностьювсасывается из ЖКТ. При приеме в дозе 400 мг в плазме крови C_max ;достигается через 1.5-2 ч и составляет 3-5.2 мг/л.При назначении препарата в дозе 400 мг/сут концентрацияломефлоксацина превышает МПК для большинства возбудителей, покрайней мере, в течение 12 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 10%. Ломефлоксацин быстропроникает в большинство тканей. Концентрации в тканях ибиологических жидкостях организма, как правило, в 2-7 раз выше, чемв плазме, особенно в легочных макрофагах, тканях предстательнойжелезы и в моче. T1/2 ;ломефлоксацина составляет 7-9 ч. Около70-80% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек Т1/2 ;ломефлоксацинасущественно увеличивается.

Клиническая фармакология

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами:

• инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обостренияхронического бронхита и пневмонии);
• средний отит;
• неосложненные и осложненные инфекции мочеполовой системы;
• острые и хронические гонококковые, хламидийные и смешанныеинфекции;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов (в т.ч. хроническийостеомиелит);
• инфекционные энтероколиты и холециститы;
• туберкулез легких (остропрогрессирующие формы туберкулеза,множественная лекарственная устойчивость микобактерий, плохаяпереносимость рифампицина, туберкулез и сопутствующиенеспецифические воспалительные процессы);

Профилактика инфекционных осложнений при трансуретральныххирургических вмешательствах.

Противопоказания к применению

• Церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие состояния спредрасположенностью к судорогам;
• беременность, лактация;
• детский возраст до 15 лет;
• повышенная чувствительность к ломефлоксацину и другимхинолонам.

Беременность и лактация

Противопоказание: беременность, лактация.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 15 лет.

Побочные действия

Фотосенсибилизация, аллергические реакции, включаяанафилактическую реакцию и отек Квинке.

Сердечно-сосудистая система: ;угнетение сердечно-легочнойфункции, васкулит.

Дыхательная система: ;отек гортани, отек легких.

ЖКТ: ;болезненность слизистой рта, псевдомембранозный колит.

Печень: ;гепатит

Мочевыделительная система: ;интерстициальный нефрит, полиурия,почечная недостаточность, задержка мочи.

Скелетно-мышечная система: ;артралгия, миалгия, тендинит, разрывсвязок.

Центральная и периферическая нервная система: ;атаксия,судороги, тремор, головокружение, головная боль; психическиерасстройства: тревожность, депрессия, расстройства сна, спутанностьсознания, галлюцинации, извращение вкуса; нарушения зрения:диплопия, светобоязнь.

Кожа: ;эксфолиативный дерматит, гиперпигментация, синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Обмен веществ: ;гипогликемия

Кровь: ;тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличиваеттоксичность нестероидных противовоспалительных средств.

Антациды и сукральфат замедляют всасывание и снижаютбиодоступность (образуют хелатные соединения), пробенецид -почечную экскрецию.

Является взаимным антагонистом рифампицина.

Способ применения и дозы

Внутрь (вне зависимости от приема пищи, запивая достаточнымколичеством жидкости), по 400 мг 1 раз/сут. При ;нарушенной функциипочек ;в первый день 400 мг, затем 200 мг/сут. Доза и длительностькурса зависят от тяжести заболевания и чувствительностивозбудителя.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения ломефлоксациномприводятся ниже: