Либексин 100мг 20 шт. таблетки chinoin pharmaceutical and chemical work

Инструкция по применению Либексин 100мг 20 шт. таблетки chinoin pharmaceutical and chemical work

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: преноксдиазина гидрохлорид 100 мг.
• Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), магния стеарат,тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки ;белого или почти белого цвета, круглые, плоские, сфаской с двух сторон, с гравировкой "LIBEXIN" на одной стороне ириской, делящей таблетку на четыре части - на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Преноксдиазин является противокашлевым средством периферическогодействия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевогорефлекса за счет следующих эффектов:

• местного анестезирующего действия, которое уменьшаетраздражимость
• периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательныхпутей;
• бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходитподавление рецепторов
• растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе;
• незначительного снижения активности дыхательного центра (безугнетения дыхания).

Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому укодеина. Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственнойзависимости. При хроническом бронхите отмечено противоспалительноедействие преноксдиазина.

Преноксдиазин не влияет на функцию ЦНС, за исключениемвозможного косвенного анксиолитического действия.

Фармакокинетика

Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется изЖКТ. C _max преноксдиазина достигается через 30 мин послеприема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается втечение 6-8 ч.

Связь с белками плазмы составляет 55-59%.

T1/2 ;составляет 2.6 ч.

Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, толькоприблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененномвиде, а остальная часть - в виде метаболитов (выделено 4 метаболитапреноксдиазина).

В течение первых 12 ч метаболизма преноксдиазина наиболее важнуюроль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 чпосле приема выделяется 93% препарата. За 72 ч после приема внутрь50-74% принятой дозы выводится с калом и 26-50% - с мочой.

Клиническая фармакология

Противокашлевой препарат.

Показания к применению

• Непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхнихдыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах,пневмонии, эмфиземе);
• ночной кашель у больных с сердечной недостаточностью;
• при подготовке пациентов к бронхоскопическому илибронхографическому исследованию).

Противопоказания к применению

• Заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией;
• состояние после ингаляционного наркоза;
• непереносимость галактозы, недостаточность лактазы илимальабсорбция глюкозы- галактозы;
• повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью: ;детский возраст.

Беременность и лактация

В периоды беременности и лактации применение Либексина возможнотолько в том случае, если потенциальная польза для матери превышаетвозможный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

С осторожностью: ;детский возраст.

Побочные действия

Аллергические реакции: ;редко - кожная сыпь; ангионевротическийотек.

Со стороны ЖКТ: ;редко - сухость во рту или в горле; анестезия(временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочкиполости рта; в менее чем в 10% случаев - боли в желудке; склонностьк запорам; тошнота.

Со стороны нервной системы: ;при использовании препарата ввысоких дозах - легкий седативный эффект; утомляемость.

Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так иутомляемость проявляются при дозах выше терапевтических, и всесимптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов послепрекращения приема препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими иотхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделениемокроты, разжижаемой последними. Не имеется ни преклинических, никлинических данных о взаимодействии с другими препаратами.

Способ применения и дозы

Средняя доза для ;взрослых ;составляет 100 мг 3-4 раза/сут (по 1таб. 3-4 раза/сут). В более сложных случаях доза может бытьувеличена до 200 мг 3-4 раза/сут или до 300 мг 3 раза/сут (по 2таб. 3-4 раза/сут или по 3 таблетки 3 раза/сут).

Средняя доза для ;детей, ;в зависимости от возраста и массы тела25-50 мг три или четыре раза в день (по 1/4 - 1/2 таб. 3-4раза/сут).

Максимальная разовая доза для ;детей ;- 50 мг (1/2 таб.), для;взрослых ;- 300 мг (3 таб.). Максимальная суточная доза для ;детей;- 200 мг (2 таб.), для ;взрослых ;- 900 мг (9 таб.).

При подготовке к бронхоскопии дозу в 0.9-3.8 мг/кг массы телакомбинируют с 0.5-1 мг атропина за 1 ч до начала процедуры.

Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезиислизистой оболочки полости рта).

Передозировка

Данных по передозировке для человека не имеется. В случае приемадозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативногоэффекта и слабости.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечноготракта у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетки содержатлактозу (0.38 мг лактозы в каждой таблетке).

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнятьработы, связанные с повышенной опасностью

Прием препарата в высоких дозах может замедлить скоростьреакций, поэтому при приеме препарата в высоких дозах вопрос овозможности управления автомобилем или занятия работами, связаннымис повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта