Халиксол 30мг/10мл 100мл сироп

Инструкция по применению Халиксол 30мг/10мл 100мл сироп

Состав, форма выпуска и упаковка

Сироп - 1 фл.:

• активное вещество: амброксола гидрохлорид - 0,3 г;
• вспомогательные вещества: сорбитол — 24 г; повидон (К90) — 3 г;кислоты лимонной моногидрат — 0,2 г; натрия цикламат — 0,2 г;ароматизатор клубничный 22754 — 0,15 г; ароматизатор банановый270650 — 0,1 г; натрия бензоат — 0,1 г; натрия цитрат — 0,069 г;вода очищенная — до 100 мл.

Сироп, 30 мг/10 мл. 100 мл сиропа во флаконе коричневого стеклас белой алюминиевой крышечкой с контролем первого вскрытия. 1 фл. смерным стаканчиком в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Сироп - бесцветная или бледно-желтого цвета прозрачная жидкостьбез осадка, обладающая характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое, повышающее выработкусурфактанта.

Фармакокинетика

Почти полностью всасывается в ЖКТ. Примерно 80% связывается сбелками плазмы крови. Подвергается активному метаболизму первогопрохождения в печени. Биодоступность после приема внутрь составляетпримерно 60%. Tmax — 2 ч.

Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в формеглюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов егометаболизма. T1/2 около 7 ч, увеличивается при тяжелой почечнойнедостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация ворганизме плода в 2–4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается вгрудном молоке и спинномозговой жидкости.

Фармакодинамика

Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит кбензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышенияактивности гидролитических ферментов, расщепляющих связи междумукополисахаридами мокроты. Улучшает реологические свойствамокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счетстимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов инормализации соотношения слизистого и серозного компонентовмокроты.

Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательнуюактивность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерногообразования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивностьбронхов. Способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 мин после приема препарата.

Показания к применению

• острые и хронические заболевания органов дыхания,сопровождающиеся образованием вязкой мокроты (бронхит, бронхиальнаяастма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония,бронхоэктатическая болезнь);
• воспалительные заболевания лор-органов (синуситы, отиты), прикоторых необходимо разжижение слизи.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину;
• язвенное поражение ЖКТ;
• беременность (I триместр).

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в I триместре беременности.

Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме впериод лактации следует решить вопрос о прекращении грудноговскармливания.

Побочные действия

Халиксол®, как правило, переносится хорошо. Могут наблюдатьсяследующие побочные эффекты: слабость, головная боль, диарея, запор,сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, гастралгия,тошнота, рвота, экзантема, крапивница.

Сообщалось о тяжелых острых анафилактических реакциях, однако ихпричинная связь с приемом амброксола не установлена.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднятьвыделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Халиксол® способствует проникновению в бронхиальный секретнекоторых антибиотиков (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим,эритромицин, доксициклин).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости(обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при леченииамброксолом). Сироп можно принимать при помощи мерногоколпачка.

Взрослым и детям старше 12 лет: обычная суточная доза в первые2–3 дня лечения — по 10 мл сиропа 3 раза в день, в следующие дни —по 10 мл сиропа 2 раза в день или по 5 мл сиропа 3 раза в день. Втяжелых случаях заболевания дозу не следует уменьшать в течениевсего курса лечения.

Детям до 2 лет — по 2,5 мл 2 раза в день; 2–5 лет — по 2,5 мл 3раза в день; 5–12 лет — по 5 мл 2–3 раза в день.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженнуюдозу или увеличивать промежутки между приемами препарата.

При приеме препарата Халиксол® свыше 4–5 дней рекомендуетсяконсультация врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: индукция рвоты, после чего назначение питья (молоко иличай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудкарекомендуется в течение 1–2 ч после приема препарата.

Следует постоянно наблюдать за функцией ССС.

Меры предосторожности и особые указания

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами— затруднение выделения мокроты.

Применение препарата у больных с нарушением моторной функциибронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требуетосторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Сироп содержит неспецифичные подсластители, сорбитол и цикламатнатрия, поэтому больные сахарным диабетом могут применять данныйпрепарат, однако содержание сорбитола (1,2 г на 5 мл сиропа) должнобыть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом.Препарат не содержит алкоголь.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта